Zileuton CR vs placebo u słabo kontrolowanych pacjentów z astmą otrzymujących umiarkowane dawki ICS

Astma jest przewlekłą chorobą zapalną dróg oddechowych, której patogenezie towarzyszą różne procesy zapalne. Zapalenie prowadzi do stanu wzmożonej reaktywności dróg oddechowych i odwracalnej obturacji dróg oddechowych, która powoduje nawracające objawy astmy. Pomimo różnorodności dostępnych metod leczenia astmy, żadna z nich nie jest lecznicza, a choroba nadal stanowi obciążenie dla społeczeństwa pod względem zachorowalności, obniżonej jakości życia (QOL) i stale rosnących kosztów opieki zdrowotnej. Częstość występowania astmy stale wzrasta, a obecne dane sugerują, że od 1980 roku zachorowania na astmę wśród dorosłych wzrosły o 75%, a wśród dzieci poniżej 5. roku życia częstość występowania wzrosła o 160%.1 Ponadto badania sugerują, że ciężkość choroby zostało niedoszacowane i że więcej pacjentów można sklasyfikować jako cierpiących na przewlekłą chorobę o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.2 Wziewne kortykosteroidy (ICS) od dziesięcioleci są podstawą leczenia przeciwzapalnego i wykazano, że poprawiają czynność płuc, zmniejszają objawy i zmniejszają liczbę zaostrzeń astmy.3 Jednak pomimo leczenia zgodnego z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia astmy wielu pacjentów nadal nie jest odpowiednio kontrolowanych, a ich potrzeby medyczne są niezaspokojone. Tacy pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko poważnych zaostrzeń i śmiertelności związanej z astmą.4 Wykazano, że łączenie długo działających β2-agonistów (LABA) z małymi dawkami ICS poprawia kontrolę astmy w porównaniu ze stosowaniem większych dawek samych ICS. Jednak LABA działają głównie na dole kaskady zapalnej i istnieją obawy, że mogą maskować podstawowy stan zapalny.5 Ostatnio antagoniści receptora leukotrienowego zostali dodani do ICS jako terapia drugiego rzutu w leczeniu astmy. Zileuton był szeroko badany w chorobach zapalnych, takich jak astma, w których leukotrieny pośredniczą w zapaleniu.

Celem tego badania jest ocena wpływu zileutonu o kontrolowanym uwalnianiu (CR; 1200 mg 2 razy dziennie [BID]) na czynność płuc, kontrolę astmy i odpowiedź objawową u dorosłych pacjentów ze słabo kontrolowaną astmą, stosujących umiarkowane dawki ICS.