중등도 용량 ICS를 사용하는 잘 조절되지 않는 천식 환자의 Zileuton CR 대 위약

천식은 병인에 기여하는 다양한 염증 과정을 가진 기도의 만성 염증성 장애입니다. 염증은 증가된 기도 반응성 상태와 천식의 재발성 증상을 유발하는 가역성 기도 폐쇄 상태로 이어집니다. 천식에 사용할 수 있는 다양한 치료법에도 불구하고 완치할 수 있는 것은 없으며 천식은 이환율, 삶의 질(QOL) 감소 및 의료 비용 증가 측면에서 계속해서 사회에 부담을 주고 있습니다. 천식의 유병률은 1980년 이후 성인 천식 사례가 75% 증가했으며 5세 미만 어린이의 유병률이 160% 증가했음을 시사하는 현재 데이터와 함께 계속 증가하고 있습니다. 과소평가되었으며 더 많은 환자가 중등도에서 중증의 지속성 질환을 가진 것으로 분류될 수 있습니다.2 흡입 코르티코스테로이드(ICS)는 수십 년 동안 항염증 치료의 초석이었으며 폐 기능을 개선하고 증상을 줄이며 천식 악화를 줄이는 것으로 나타났습니다.3 그러나 많은 환자들은 현재의 천식 관리 지침에 따른 치료에도 불구하고 여전히 부적절하게 조절되고 있으며 상당한 미충족 의료 수요를 가지고 있습니다. 이러한 환자는 심각한 악화 및 천식 관련 사망 위험이 높습니다.4 지속형 β2 작용제(LABA)와 저용량 ICS를 병용하면 고용량 ICS를 단독으로 사용할 때보다 천식 조절이 개선되는 것으로 나타났습니다. 그러나 LABA는 주로 염증 캐스케이드의 맨 아래에서 작용하며 근본적인 염증을 가릴 수 있다는 우려가 있습니다.5 최근 천식 관리에서 2차 요법으로 류코트리엔 수용체 길항제가 ICS에 추가되었습니다. Zileuton은 류코트리엔이 염증을 매개하는 천식과 같은 염증성 질환에 대해 광범위하게 연구되었습니다.

이 연구의 목적은 중등도 용량의 ICS로 잘 조절되지 않는 천식이 있는 성인 환자의 폐 기능, 천식 조절 및 증상 반응에 대한 질류톤 제어 방출(CR; 1200 mg 1일 2회[BID])의 효과를 평가하는 것입니다.