Zileuton CR vs. placebo u pacientů s nedostatečně kontrolovaným astmatem na IKS se střední dávkou

Astma je chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest s řadou zánětlivých procesů, které se podílejí na patogenezi. Zánět vede ke stavu zvýšené citlivosti dýchacích cest a reverzibilní obstrukci dýchacích cest, která způsobuje opakující se příznaky astmatu. Navzdory rozmanitosti dostupných léčebných postupů pro astma, žádná není léčebná a nemoc nadále představuje zátěž pro společnost, pokud jde o nemocnost, sníženou kvalitu života (QOL) a stále rostoucí náklady na zdravotní péči. Prevalence astmatu se stále zvyšuje, přičemž aktuální údaje naznačují, že od roku 1980 se případy astmatu u dospělých zvýšily o 75 % a u dětí do 5 let se prevalence zvýšila o 160 %.1 Studie navíc naznačovaly, že závažnost onemocnění se zvýšila. byla podceněna a že více pacientů může být klasifikováno jako středně těžké až těžké perzistující onemocnění.2 Inhalační kortikosteroidy (ICS) jsou po desetiletí základním kamenem protizánětlivé léčby a bylo prokázáno, že zlepšují plicní funkce, snižují symptomy a snižují exacerbace astmatu.3 Mnoho pacientů je však stále nedostatečně kontrolováno navzdory léčbě podle současných pokynů pro léčbu astmatu a mají významnou neuspokojenou lékařskou potřebu. Takoví pacienti jsou vystaveni vysokému riziku závažných exacerbací a mortality související s astmatem.4 Ukázalo se, že kombinace dlouhodobě působících β2-agonistů (LABA) s nízkými dávkami IKS zlepšuje kontrolu astmatu oproti použití vyšších dávek samotných IKS. LABA však působí hlavně na dně zánětlivé kaskády a existují obavy, že mohou maskovat základní zánět.5 V poslední době byly k IKS přidány antagonisty leukotrienových receptorů jako terapie druhé volby v léčbě astmatu. Zileuton byl rozsáhle studován u zánětlivých onemocnění, jako je astma, při kterém leukotrieny zprostředkovávají zánět.

Cílem této studie je zhodnotit účinek zileutonu s řízeným uvolňováním (CR; 1200 mg 2krát denně [BID]) na plicní funkce, kontrolu astmatu a symptomatickou odpověď u dospělých pacientů s astmatem špatně kontrolovaným střední dávkou IKS.