Zileuton CR vs Placebo in pazienti con asma scarsamente controllati con ICS a dose moderata

L'asma è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree con una varietà di processi infiammatori che contribuiscono alla patogenesi. L'infiammazione porta a uno stato di maggiore reattività delle vie aeree e ostruzione reversibile delle vie aeree che causa i sintomi ricorrenti dell'asma. Nonostante la varietà di trattamenti disponibili per l'asma, nessuno è curativo e la malattia continua a gravare sulla società in termini di morbilità, ridotta qualità della vita (QOL) e costi sanitari sempre crescenti. La prevalenza dell'asma continua ad aumentare con i dati attuali che suggeriscono che dal 1980 i casi di asma negli adulti sono aumentati del 75% e nei bambini sotto i 5 anni la prevalenza è aumentata del 160%.1 Inoltre, gli studi hanno suggerito che la gravità della malattia è aumentata stato sottovalutato e che più pazienti possono essere classificati come affetti da malattia persistente da moderata a grave.2 I corticosteroidi per via inalatoria (ICS) sono stati per decenni la pietra angolare del trattamento antinfiammatorio e hanno dimostrato di migliorare la funzionalità polmonare, diminuire i sintomi e ridurre le riacutizzazioni dell'asma.3 Tuttavia, molti pazienti sono ancora controllati in modo inadeguato nonostante il trattamento secondo le attuali linee guida per la gestione dell'asma e hanno una significativa esigenza medica insoddisfatta. Tali pazienti sono ad alto rischio di gravi esacerbazioni e mortalità correlata all'asma.4 È stato dimostrato che la combinazione di β2-agonisti a lunga durata d'azione (LABA) con ICS a basso dosaggio migliora il controllo dell'asma rispetto all'uso di dosi più elevate di ICS da soli. Tuttavia, i LABA agiscono principalmente alla base della cascata infiammatoria e si teme che possano mascherare l'infiammazione sottostante.5 Recentemente, gli antagonisti del recettore dei leucotrieni sono stati aggiunti agli ICS come terapia di seconda linea nella gestione dell'asma. Zileuton è stato ampiamente studiato nelle malattie infiammatorie come l'asma, in cui i leucotrieni mediano l'infiammazione.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di zileuton a rilascio controllato (CR; 1200 mg 2 volte al giorno [BID]) sulla funzione polmonare, sul controllo dell'asma e sulla risposta sintomatica in pazienti adulti con asma scarsamente controllata con ICS a dose moderata.