Perfusion Imaging と CT - 相対有効性の理解 (PICTURE)
2017年7月24日 更新者：GE Healthcare
心臓放射性核種イメージングによる冠動脈疾患の検出のための 64 検出器列ボリューム コンピューター断層撮影 (VCT) スキャナーを使用した心臓コンピューター断層撮影 (CT) を比較する前向き多施設研究。
CADのリスクが中程度の患者における心臓コンピュータ断層撮影血管造影法（CCTA）と単一陽電子放出コンピュータ断層撮影法（SPECT）の相対的有効性を判断すること。 検索戦略:
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向き、多施設、被験者内比較研究です。 この研究には、CATH処置を受けた150人の被験者が必要です。 包含/除外基準をすべて満たす約300人の被験者が登録されます。 研究集団は、CADの確定診断のためにMPSに紹介される、虚血性心疾患の疑いのある症状と中程度のリスクのある被験者で構成されます。
各被験者は、次の手順を実行します。
- 標準治療としての心筋灌流研究（MPS）手順。
- IV造影心臓CT（CCTA）手順。
- MPS および/または心臓 CT 検査が陽性または不明確であると判断された場合の CATH 手順は、標準治療手順として、参照元の医師の裁量で行われます。
MPS と CCTA の両方が正常な場合、被験者は CATH 手順を受ける必要はありませんが、フォローアップに入ります。 各サイトの研究スタッフは、心臓 CT 手順の完了後 12 か月 (± 15 日)、24 か月 (± 15 日)、および 36 か月 (± 15 日) に各被験者の追跡調査を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
249
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- GE Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患のリスクが中程度の患者。
- 被験者は虚血性心疾患の疑いのある症状があります。
- 被験者は冠動脈疾患のリスクが中程度です
除外基準:
- -被験者は、研究に参加する前の6か月以内に以前のCCTAを受けています。
- -被験者は、CATH、心筋梗塞（MI）、冠状血管のいずれかへの金属ステント留置、または以前の冠状動脈バイパス移植片（CABG）手順によるCADの記録された病歴を持っています
被験者は血行動態または活動性の臨床的不安定性を持っています:
- 急性胸痛（突然発症）;
- 心臓ショック;
- 不安定な血圧 (BP);
- 重度のうっ血性心不全または急性肺水腫。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イメージング
CT検査を受ける一般的な画像科目
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心臓CT血管造影検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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真実の基準のための診断カテーテル法を使用した重大な冠動脈疾患の検出。
時間枠：研究完了まで、予想平均1年
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検出目的で CT を使用した被験者の数
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研究完了まで、予想平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床転帰 - 心電図、臨床検査、医療管理の変更、下流の心臓検査、重大な冠動脈インターベンション、および主要な心臓イベントと長期転帰 (非致死性心筋梗塞および心臓関連死)。
時間枠：最初の MPS 試験後の 1 年間の結果
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最初の MPS 試験後の 1 年間の結果
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Matthew Budoff、LA Biomedical Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月24日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。