관류 영상 및 CT -상대적 효능 이해 (PICTURE)
2017년 7월 24일 업데이트: GE Healthcare
심장 방사성 핵종 영상과 관상 동맥 질환의 발견을 위한 64-검출기 열 체적 컴퓨터 단층 촬영(VCT) 스캐너를 사용한 심장 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 비교하는 전향적 다기관 연구.
CAD 위험이 중간 정도인 환자에서 CCTA(심장 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술) 및 SPECT(단일 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영)의 상대적 효능을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 다중 센터, 주제 내 비교 연구입니다. CATH 절차가 있는 150명의 피험자가 연구에 필요합니다. 모든 포함/제외 기준을 충족하는 약 300명의 피험자가 등록됩니다. 연구 모집단은 허혈성 심장 질환이 의심되고 중간 위험에 있는 증상이 있는 피험자로 구성되며, 이들은 CAD의 최종 진단을 위해 MPS에 의뢰됩니다.
각 과목은 다음 절차를 거칩니다.
- 심근 관류 연구(MPS) 절차, 치료 표준으로서;
- IV 조영 증강 심장 CT(CCTA) 절차;
- MPS 및/또는 심장 CT 검사가 양성 또는 불분명한 것으로 간주되고 위탁 의사의 재량에 따라 표준 치료 절차로 간주되는 CATH 절차.
MPS와 CCTA가 모두 정상인 경우 대상자는 CATH 절차를 거칠 필요는 없지만 후속 조치에 들어갑니다. 심장 CT 시술 완료 후 12개월(±15일), 24개월(±15일), 36개월(±15일) 시점에 각 현장의 연구진이 피험자별로 추적관찰을 실시할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
249
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- GE Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 질환에 대한 중간 확률 위험이 있는 환자.
- 피험자는 허혈성 심장 질환이 의심되는 증상을 보입니다.
- 피험자는 관상 동맥 질환에 대한 중간 위험에 처해 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 연구에 들어가기 전 6개월 이내에 사전 CCTA를 받았습니다.
- 피험자는 CATH, 심근 경색(MI), 관상 혈관에 금속 스텐트 배치 또는 이전 관상 동맥 우회 이식(CABG) 절차에 의한 CAD의 기록된 병력이 있습니다.
피험자는 혈역학적 또는 활성 임상적 불안정성을 가지고 있습니다.
- 급성 흉통(갑작스러운 발병);
- 심장 쇼크;
- 불안정한 혈압(BP);
- 심한 울혈성 심부전 또는 급성 폐부종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미징
CT 검사를 받는 일반 영상의학과
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심장 CT 혈관조영술 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진실의 표준을 위한 진단적 카테터삽입법을 이용한 유의한 관상동맥 질환의 발견.
기간: 연구 완료를 통해 예상 평균 1년
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검출 목적으로 CT를 사용하는 피험자 수
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연구 완료를 통해 예상 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 결과 - EKG, 검사실 정밀 검사, 의료 관리의 변화, 다운스트림 심장 테스트, 중대한 관상 동맥 개입, 주요 심장 사건 및 장기 결과(치명적이지 않은 MI 및 심장 관련 사망).
기간: 초기 MPS 시험 후 1년 결과
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초기 MPS 시험 후 1년 결과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Matthew Budoff, LA Biomedical Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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