Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusiokuvantaminen ja CT - Suhteellisen tehokkuuden ymmärtäminen (PICTURE)

maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: GE Healthcare

Tuleva monikeskustutkimus, jossa verrataan sydäntietokonetomografiaa (CT), jossa käytetään 64-detektorin rivin volumetrista tietokonetomografiaa (VCT) sepelvaltimotaudin havaitsemiseen sydämen radionuklidikuvauksen kanssa.

Sydämen tietokonetomografiaangiografian (CCTA) ja yhden positroniemission tietokonetomografian (SPECT) suhteellisen tehon määrittämiseksi potilailla, joilla on keskimääräinen CAD-riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskinen, aiheen sisäinen vertaileva tutkimus. Tutkimukseen tarvitaan sataviisikymmentä (150) henkilöä, joilla on CATH-toimenpiteet. Noin 300 tutkittavaa, jotka täyttävät kaikki sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan. Tutkimuspopulaatio koostuu koehenkilöistä, joilla on oireita, joiden epäillään olevan iskeeminen sydänsairaus ja joilla on keskimääräinen riski sairastua ja jotka lähetetään MPS:ään CAD:n lopullista diagnoosia varten.

Jokainen aihe käy läpi seuraavat menettelyt:

  • Sydänlihaksen perfuusiotutkimus (MPS) -menettely hoidon vakiona;
  • Suonensisäinen kontrastitehostettu sydämen CT (CCTA) -menettely;
  • CATH-menettely, kun MPS- ja/tai sydämen CT-tutkimus katsotaan positiiviseksi tai epäselväksi ja lähetteen lähettäneiden lääkäreiden harkinnan mukaan hoidon standarditoimenpiteenä.

Kun sekä MPS että CCTA ovat normaaleja, tutkittavalta ei vaadita CATH-menettelyä, mutta hän ryhtyy seurantaan. Tutkimushenkilöstö kussakin paikassa suorittaa jokaisen koehenkilön seurannan 12 kuukauden (± 15 päivää) ja 24 kuukauden (± 15 päivää) ja 36 kuukauden (± 15 päivää) kuluttua sydämen TT-toimenpiteen päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • GE Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keskinkertainen sepelvaltimotaudin riski.
  • Tutkittavalla on oireita epäillystä iskeemisestä sydänsairaudesta.
  • Potilaalla on keskimääräinen sepelvaltimotaudin riski

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalle on tehty CCTA 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Potilaalla on dokumentoitu CATH-sairaus, sydäninfarkti (MI), metallistentin asennus mihin tahansa sepelvaltimoihin tai aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)

  • Potilaalla on hemodynaaminen tai aktiivinen kliininen epävakaus:

    • Akuutti rintakipu (äkillinen puhkeaminen);
    • Sydänsokki;
    • Epävakaa verenpaine (BP);
    • Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai akuutti keuhkopöhö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvantaminen
Yleiset kuvantamiskohteet, jotka saavat CT-tutkimuksia
Laite: 64-kanavainen VCT
sydämen CT-angiografiatutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävän sepelvaltimotaudin havaitseminen käyttämällä diagnostista katetrointia totuuden standardin saavuttamiseksi.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, odotettu keskiarvo 1 vuosi
Tutkittavien lukumäärä, joilla on TT havaitsemista varten
opintojen päätyttyä, odotettu keskiarvo 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset - EKG, laboratoriotutkimukset, muutokset lääketieteellisessä hallinnassa, myöhemmät sydäntutkimukset, merkittävät sepelvaltimon interventiot ja suuret sydäntapahtumat ja pitkäaikaiset tulokset (ei-kuolemaan johtava MI ja sydämeen liittyvä kuolema).
Aikaikkuna: 1 vuoden tulokset alkuperäisen MPS-kokeen jälkeen
1 vuoden tulokset alkuperäisen MPS-kokeen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GE Healthcare

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Matthew Budoff, LA Biomedical Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GE-189-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa