HIV に感染した思春期の女性への積極的なケア。
2017年3月2日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
薬物使用と HIV に感染した青少年のケアの利用
提案されている複数施設での縦断的研究では、薬物使用、精神的健康障害、ソーシャルネットワークと、HIVに感染した13歳0ヵ月から23歳11ヵ月の思春期女性のケアへの関与との相関関係を調査し、方法を提案する。治療、ケア、予防プログラムの遵守と定着を促進します。
定性的および定量的なデータ収集方法は、インデックス参加者とネットワークメンバーに対して使用されます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究で調査された主な結果は、参加した臨床訪問の数として操作されるケアへの関与です。 クリニックへの訪問は毎週監視されます。 関心のある副次的結果には、服薬遵守、性的リスク行動、薬物使用が含まれます。 定量的研究では、指標となる思春期の女性を対象に正式な心理検査が実施され、自己申告の薬物使用を検証するために生物学的検体が収集される。 CD-4 数とウイルス量は、チャート レビューを通じて 3 か月ごとに監視されます。
指標となる青少年は 18 か月間にわたって 6 か月ごとに面接を受けます (6 か月ごとの中間点でサービス利用に焦点を当てた電話面接が行われます)。一方、ネットワークメンバーはベースラインと 1 年目に面接されます。
民族誌調査における定性インタビューは、インデックスの小さなサブサンプルと、各サイトからの特定されたネットワーク参加者を使用して、少なくとも 18 か月間、少なくとも毎月実施されます。 定性的インタビューは本質的に民族誌的であり、参加者のライフストーリーや社会経験の物語に基づいて内容を提供し、参加者の進歩を導きます。
ジェンダーサブスタディにおける定性インタビューは、インデックス参加者のサブサンプルを対象に実施されます。 これらの定性的インタビューは、ジェンダー関連の脆弱性の問題に焦点を当て、このサブスタディに参加しているサイトのすべてのインデックス参加者に実施される調査を作成するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
178
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Universtiy of Southern California
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33101
- University of Miami, School of Medicine
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Stroger Hospital of Cook County
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane Medical Center
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～23年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIVに感染した13歳0ヵ月～23歳11ヵ月の思春期女性を追跡調査し、薬物使用、精神的健康障害、ソーシャルネットワークとケアへの関与との相関関係を調査し、治療アドヒアランスと継続を促進する提案された方法を調査する。 、ケア、予防。
説明
定量的研究の包含基準
インデックス参加者:
- 女性。
- 年齢は13歳0ヵ月～23歳11ヵ月（364日）。
- すべての人種/民族。
- 英語またはスペイン語を話す方。
- 非周産期、非輸血で感染した HIV。
- 研究担当者の承認を得て感染状況は不明。
ネットワーク参加者:
インデックス参加者の親/保護者:
- 患者のHIVステータスを知る
- 男性か女性。
- すべての人種/民族
- 英語またはスペイン語を話す方。
- 親または保護者のような役割を果たします。
インデックス参加者の親しい友人:
- 索引対象者の親友。
- 男性か女性。
- 最低年齢は13歳0か月です。
- すべての人種/民族
- 英語またはスペイン語を話す
民族誌のサブサンプル
包含基準:
インデックス参加者:
- 定量的NIDA研究に登録。
- マイアミ、ニューヨーク、シカゴ、ニューオーリンズの拠点では英語を使用します。
- ロサンゼルス USC サイトでは英語またはスペイン語を話す
ネットワーク参加者:
- マイアミ、ニューヨーク、シカゴ、ニューオーリンズの拠点では英語を使用します。
- ロサンゼルス USC サイトでは英語またはスペイン語を話します。
- 指標血清状態を知る。
性別サブサンプル
包含基準:
- 年齢は18歳0ヶ月～23歳11ヶ月。
- 定量調査に登録。
- 英語を話す。
- 女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インデックス参加者
ニューヨーク、シカゴ、マイアミ、ロサンゼルス、ニューオーリンズのATN拠点から募集された13～23歳のHIV感染女性は定量面接を受ける。
グループのサブサンプルは、民族誌的および/または性別のインタビューを受けます。
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インデックス参加者は 18 か月間にわたって 6 か月ごとにインタビューされます (6 か月ごとの中間点でサービスの利用状況に焦点を当てた電話インタビューが行われます)。一方、ネットワーク メンバーはベースラインと 1 年目にインタビューされます。
面接は、綿密な対面および音声コンピュータ支援面接（ACASI）と、ケアへの関与（出席した臨床訪問回数）、薬物使用、薬物使用に関する態度、友人の薬物使用を評価するための構造化された診断面接で構成されます。 、性的リスク行動、PTSD (インデックス参加者のみ)、インデックス参加者のケア利用のサポート (ネットワーク参加者のみ)、ヘルスケアに関する態度 (ネットワーク参加者のみ)、インデックス参加者のアドヒアランス (ネットワーク参加者のみ)、自身の機能 (ネットワーク参加者のみ) 、家族機能 (ネットワーク参加者のみ)。
ベースラインのみで、尿と ACASI の一致を評価するための薬物検査のためにインデックス参加者から尿サンプルが収集されます。
定性的インタビューは、各サイトからのインデックスと特定されたネットワーク参加者の小さなサブサンプルを使用して、18 か月間少なくとも毎月実施されます。
インタビューは本質的に民族誌的であり、参加者のライフストーリーや社会経験の物語に基づいて内容を提供し、参加者の進歩を導きます。
定性的インタビューはインデックス参加者のサブサンプルに対して実施されます。
これらのインタビューは、ジェンダー関連の脆弱性の問題に焦点を当て、調査を作成するために使用されます。
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ネットワーク参加者
インデックス参加者の HIV 状態を知っているインデックス参加者の最も親しい友人およびインデックス参加者の親/保護者は、定量的面接を受けます。
グループのサブサンプルは民族誌的インタビューを受ける予定です。
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インデックス参加者は 18 か月間にわたって 6 か月ごとにインタビューされます (6 か月ごとの中間点でサービスの利用状況に焦点を当てた電話インタビューが行われます)。一方、ネットワーク メンバーはベースラインと 1 年目にインタビューされます。
面接は、綿密な対面および音声コンピュータ支援面接（ACASI）と、ケアへの関与（出席した臨床訪問回数）、薬物使用、薬物使用に関する態度、友人の薬物使用を評価するための構造化された診断面接で構成されます。 、性的リスク行動、PTSD (インデックス参加者のみ)、インデックス参加者のケア利用のサポート (ネットワーク参加者のみ)、ヘルスケアに関する態度 (ネットワーク参加者のみ)、インデックス参加者のアドヒアランス (ネットワーク参加者のみ)、自身の機能 (ネットワーク参加者のみ) 、家族機能 (ネットワーク参加者のみ)。
ベースラインのみで、尿と ACASI の一致を評価するための薬物検査のためにインデックス参加者から尿サンプルが収集されます。
定性的インタビューは、各サイトからのインデックスと特定されたネットワーク参加者の小さなサブサンプルを使用して、18 か月間少なくとも毎月実施されます。
インタビューは本質的に民族誌的であり、参加者のライフストーリーや社会経験の物語に基づいて内容を提供し、参加者の進歩を導きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インデックス参加者間のケアへの参加
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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ケアへの取り組みは、参加したクリニックの訪問回数に基づいて実施され、定性的な面接を通じて評価されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服薬アドヒアランス
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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インデックスおよびネットワーク参加者に対する定性的インタビューを通じて評価されました。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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性的リスクを伴う行動
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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インデックスおよびネットワーク参加者に対する定性的インタビューを通じて評価されました。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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物質の使用
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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インデックスおよびネットワーク参加者に対する定性的インタビューを通じて評価されました。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Lori Perez, Ph.D、Westat
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月2日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。