Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o dospívající ženy infikované HIV.

2. března 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Užívání drog a péče o ženy infikované HIV

Navrhovaná longitudinální studie na více místech bude zkoumat korelaci užívání návykových látek, poruch duševního zdraví a sociálních sítí k zapojení do péče o dospívající ženy infikované HIV ve věku 13 let, 0 měsíců - 23 let, 11 měsíců a navrhne způsoby podporovat dodržování a setrvání v programech léčby, péče a prevence. S účastníky indexu a členy sítě budou použity kvalitativní a kvantitativní metody sběru dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním výsledkem zkoumaným v navrhované studii je zapojení do péče, operacionalizované podle počtu navštívených klinických návštěv. Návštěvy kliniky budou sledovány každý týden. Sekundární výstupy zájmu zahrnují dodržování léků, rizikové sexuální chování a užívání návykových látek. Pro kvantitativní studii bude provedeno formální psychologické testování s indexovanými dospívajícími ženami a budou odebrány biologické vzorky, aby se potvrdilo užívání drog, které sami uvedli. Počty CD-4 a virová nálož budou monitorovány každé tři měsíce prostřednictvím přehledu tabulek.

Index adolescenti budou dotazováni každých šest měsíců (telefonické rozhovory zaměřené na využití služeb v polovině každého půlročního intervalu) po dobu osmnácti měsíců, zatímco členové sítě budou dotazováni na začátku a jeden rok.

Kvalitativní rozhovory v rámci Etnografické studie budou prováděny s malým dílčím vzorkem indexových a identifikovaných účastníků sítě z každé lokality alespoň měsíčně po dobu alespoň 18 měsíců. Kvalitativní rozhovory budou mít etnografický charakter a budou se opírat o životní příběhy účastníků a vyprávění o sociálních zkušenostech, aby poskytly svůj obsah a řídily jejich vývoj.

Kvalitativní rozhovory v podstudii Gender budou vedeny s dílčím vzorkem účastníků indexu. Tyto kvalitativní rozhovory se zaměří na otázky zranitelnosti související s pohlavím a použijí se k vytvoření průzkumu, který bude spravován všem účastníkům indexu z webů účastnících se této dílčí studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Universtiy of Southern California
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33101
        • University of Miami, School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 23 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající ženy infikované HIV ve věku 13 let, 0 měsíců – 23 let, 11 měsíců budou sledovány za účelem prozkoumání korelace mezi užíváním návykových látek, poruchami duševního zdraví a sociálními sítěmi se zapojením do péče a navrženými způsoby, jak podpořit dodržování a udržení v léčbě. , péče a prevence.

Popis

Kvantitativní kritéria pro zařazení do studie

Účastníci indexu:

  1. Ženský.
  2. Věk 13 let, 0 měsíců - 23 let, 11 měsíců (364 dní).
  3. Všechny rasy/etnika.
  4. Anglicky nebo španělsky mluvící.
  5. Neperinatální HIV získaný bez transfuze.
  6. Neznámý stav přenosu se souhlasem personálu studie.

Účastníci sítě:

Rodiče / opatrovníci účastníků indexu:

  1. Znát HIV stav pacienta
  2. Muž nebo žena.
  3. Všechny rasy/etnika
  4. Anglicky nebo španělsky mluvící.
  5. Zastávat roli jako rodič nebo opatrovník.

Blízký přítel účastníků indexu:

  1. Blízký přítel předmětu rejstříku.
  2. Muž nebo žena.
  3. Minimální věk 13 let, 0 měsíců.
  4. Všechny rasy/etnika
  5. Anglicky nebo španělsky mluvící

Etnografický dílčí vzorek

Kritéria pro zařazení:

Účastníci indexu:

  1. Zapsán do kvantitativní studie NIDA.
  2. Anglicky mluvící na stránkách Miami, New Yorku, Chicaga a New Orleans.
  3. Anglicky nebo španělsky mluvící na místě Los Angeles USC

Účastníci sítě:

  1. Anglicky mluvící na stránkách Miami, New Yorku, Chicaga a New Orleans.
  2. Anglicky nebo španělsky mluvící na místě Los Angeles USC.
  3. Znát sérový stav indexu.

Dílčí vzorek pohlaví

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let, 0 měsíců - 23 let, 11 měsíců.
  2. Zařazen do kvantitativní studie.
  3. Anglicky mluvící.
  4. Ženský.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci indexu
Ženy infikované HIV ve věku 13–23 let, které se rekrutují z míst ATN v New Yorku, Chicagu, Miami, Los Angeles a New Orleans, podstoupí kvantitativní rozhovory. Dílčí vzorek skupiny podstoupí etnografický a/nebo genderový rozhovor.
Behaviorální: Kvantitativní rozhovor
Účastníci indexu budou dotazováni každých šest měsíců (telefonické rozhovory zaměřené na využití služeb v polovině každého šestiměsíčního intervalu) po dobu 18 měsíců, zatímco členové sítě budou dotazováni na začátku a jeden rok. Rozhovory se budou skládat z hloubkových osobních a zvukových počítačově asistovaných rozhovorů (ACASI) a strukturovaného diagnostického rozhovoru k posouzení zapojení do péče (počet navštívených klinických návštěv), užívání návykových látek, postoje k užívání návykových látek, užívání návykových látek přítelem. , sexuální rizikové chování, PTSD (pouze pro účastníky indexu), podpora péče o účastníky indexu (pouze účastníci sítě), postoje ke zdravotní péči (pouze účastníci sítě), adherence účastníka indexu (pouze účastníci sítě), vlastní fungování (pouze účastníci sítě) a fungování rodiny (pouze účastníci sítě). Pouze na základní linii bude od účastníků indexu odebrán vzorek moči pro testování na drogy, aby se posoudila shoda mezi močí a ACASI.
Behaviorální: Etnografický rozhovor
Kvalitativní rozhovory budou prováděny s malým dílčím vzorkem indexu a identifikovaných účastníků sítě z každé lokality alespoň měsíčně po dobu 18 měsíců. Rozhovory budou mít etnografický charakter a budou se opírat o životní příběhy účastníků a vyprávění o sociálních zkušenostech, aby poskytly svůj obsah a vedly jejich postup.
Behaviorální: Gender Interview
Kvalitativní rozhovory budou vedeny s dílčím vzorkem účastníků indexu. Tyto rozhovory se zaměří na otázky zranitelnosti související s pohlavím a budou použity k vytvoření průzkumu.
Účastníci sítě
Nejbližší přátelé účastníků indexu a rodiče/opatrovníci účastníků indexu, kteří znají HIV status účastníka indexu, podstoupí kvantitativní pohovor. Dílčí vzorek skupiny podstoupí etnografický rozhovor.
Behaviorální: Kvantitativní rozhovor
Účastníci indexu budou dotazováni každých šest měsíců (telefonické rozhovory zaměřené na využití služeb v polovině každého šestiměsíčního intervalu) po dobu 18 měsíců, zatímco členové sítě budou dotazováni na začátku a jeden rok. Rozhovory se budou skládat z hloubkových osobních a zvukových počítačově asistovaných rozhovorů (ACASI) a strukturovaného diagnostického rozhovoru k posouzení zapojení do péče (počet navštívených klinických návštěv), užívání návykových látek, postoje k užívání návykových látek, užívání návykových látek přítelem. , sexuální rizikové chování, PTSD (pouze pro účastníky indexu), podpora péče o účastníky indexu (pouze účastníci sítě), postoje ke zdravotní péči (pouze účastníci sítě), adherence účastníka indexu (pouze účastníci sítě), vlastní fungování (pouze účastníci sítě) a fungování rodiny (pouze účastníci sítě). Pouze na základní linii bude od účastníků indexu odebrán vzorek moči pro testování na drogy, aby se posoudila shoda mezi močí a ACASI.
Behaviorální: Etnografický rozhovor
Kvalitativní rozhovory budou prováděny s malým dílčím vzorkem indexu a identifikovaných účastníků sítě z každé lokality alespoň měsíčně po dobu 18 měsíců. Rozhovory budou mít etnografický charakter a budou se opírat o životní příběhy účastníků a vyprávění o sociálních zkušenostech, aby poskytly svůj obsah a vedly jejich postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do péče mezi účastníky indexu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Zapojení do péče bude operacionalizováno podle počtu návštěv kliniky a bude hodnoceno prostřednictvím kvalitativních rozhovorů.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Jak bylo hodnoceno prostřednictvím kvalitativních rozhovorů pro účastníky indexu a sítě.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Sexuálně rizikové chování
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Jak bylo hodnoceno prostřednictvím kvalitativních rozhovorů pro účastníky indexu a sítě.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Použití látky
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Jak bylo hodnoceno prostřednictvím kvalitativních rozhovorů pro účastníky indexu a sítě.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lori Perez, Ph.D, Westat

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATN 009
  • 1R01DA014706-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit