Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażująca opieka nad dorastającymi kobietami zakażonymi wirusem HIV.

2 marca 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Używanie narkotyków i opieka nad nastolatkami zakażonymi wirusem HIV

Proponowane wieloośrodkowe badanie podłużne zbada korelację między używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzeniami zdrowia psychicznego i sieciami społecznościowymi a zaangażowaniem w opiekę nad dorastającymi kobietami zakażonymi wirusem HIV w wieku od 13 lat, 0 miesięcy do 23 lat, 11 miesięcy i zasugeruje sposoby promowanie przestrzegania i pozostawania w programach leczenia, opieki i profilaktyki. W odniesieniu do uczestników indeksu i członków sieci zostaną zastosowane jakościowe i ilościowe metody zbierania danych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podstawowym wynikiem badanym w proponowanym badaniu jest zaangażowanie w opiekę, zoperacjonalizowane jako liczba wizyt klinicznych. Wizyty w klinice będą monitorowane co tydzień. Drugorzędne wyniki będące przedmiotem zainteresowania obejmują przestrzeganie zaleceń lekarskich, ryzykowne zachowania seksualne i używanie substancji. W badaniu ilościowym zostaną przeprowadzone formalne testy psychologiczne z indeksowymi dorastającymi kobietami, a próbki biologiczne zostaną zebrane w celu potwierdzenia zgłaszanego przez siebie używania narkotyków. Liczby CD-4 i miano wirusa będą monitorowane co trzy miesiące za pomocą przeglądu wykresów.

Wywiady z nastolatkami z indeksu będą przeprowadzane co sześć miesięcy (z wywiadami telefonicznymi skoncentrowanymi na korzystaniu z usług w połowie każdego półrocznego okresu) przez osiemnaście miesięcy, podczas gdy wywiady z członkami sieci będą przeprowadzane na początku badania i przez rok.

Wywiady jakościowe w Studium Etnograficznym będą prowadzone z małą podpróbą indeksu i zidentyfikowanych uczestników sieci z każdego miejsca co najmniej raz w miesiącu przez okres co najmniej 18 miesięcy. Wywiady jakościowe będą miały charakter etnograficzny i będą opierać się na historiach życia uczestników i narracjach o doświadczeniach społecznych w celu dostarczenia ich treści i ukierunkowania ich postępów.

Wywiady jakościowe w badaniu podrzędnym dotyczącym płci zostaną przeprowadzone na podpróbie uczestników indeksu. Te wywiady jakościowe będą koncentrować się na kwestiach podatności na zagrożenia związane z płcią i zostaną wykorzystane do opracowania ankiety, która zostanie przeprowadzona wśród wszystkich uczestników indeksu z witryn uczestniczących w tym badaniu częściowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Universtiy of Southern California
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • University of Miami, School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 23 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorastające kobiety zakażone wirusem HIV w wieku 13 lat, 0 miesięcy - 23 lata, 11 miesięcy będą obserwowane w celu zbadania korelacji używania substancji, zaburzeń zdrowia psychicznego i sieci społecznościowych z zaangażowaniem w opiekę oraz sugerowanymi sposobami promowania przestrzegania zaleceń i pozostania w leczeniu , pielęgnacja i profilaktyka.

Opis

Kryteria włączenia do badania ilościowego

Uczestnicy indeksu:

  1. Kobieta.
  2. Wiek 13 lat, 0 miesięcy - 23 lata, 11 miesięcy (364 dni).
  3. Wszystkie rasy / grupy etniczne.
  4. mówiący po angielsku lub hiszpańsku.
  5. Nie okołoporodowy, nabyty przez transfuzję HIV.
  6. Nieznany status transmisji z aprobatą personelu badawczego.

Uczestnicy sieci:

Rodzice/Opiekunowie Uczestników Indeksu:

  1. Poznaj status HIV pacjenta
  2. Mężczyzna czy kobieta.
  3. Wszystkie rasy / grupy etniczne
  4. mówiący po angielsku lub hiszpańsku.
  5. Spełniaj rolę rodzica lub opiekuna.

Bliski przyjaciel uczestników indeksu:

  1. Bliski przyjaciel podmiotu indeksu.
  2. Mężczyzna czy kobieta.
  3. Minimalny wiek 13 lat, 0 miesięcy.
  4. Wszystkie rasy / grupy etniczne
  5. mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Podpróbka etnograficzna

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy indeksu:

  1. Zarejestrowany w badaniu ilościowym NIDA.
  2. Anglojęzyczny w witrynach w Miami, Nowym Jorku, Chicago i Nowym Orleanie.
  3. Angielski lub hiszpańskojęzyczny na stronie Los Angeles USC

Uczestnicy sieci:

  1. Anglojęzyczny w witrynach w Miami, Nowym Jorku, Chicago i Nowym Orleanie.
  2. Angielski lub hiszpańskojęzyczny na stronie Los Angeles USC.
  3. Poznaj status serologiczny indeksu.

Podpróbka płci

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat, 0 miesięcy - 23 lata, 11 miesięcy.
  2. Zarejestrowany w badaniu ilościowym.
  3. Mówiący po angielsku.
  4. Kobieta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy indeksu
Kobiety zakażone wirusem HIV w wieku od 13 do 23 lat, rekrutowane z ośrodków ATN w Nowym Jorku, Chicago, Miami, Los Angeles i Nowym Orleanie, zostaną poddane wywiadom ilościowym. Podpróbka grupy zostanie poddana badaniu etnograficznemu i/lub płciowemu.
Uczestnicy indeksu będą przeprowadzać wywiady co sześć miesięcy (przy czym wywiady telefoniczne będą koncentrować się na korzystaniu z usług w połowie każdego sześciomiesięcznego okresu) przez 18 miesięcy, podczas gdy wywiady z członkami sieci będą przeprowadzane na początku badania i przez rok. Wywiady będą składać się z pogłębionych wywiadów osobistych i audio wspomaganych komputerowo (ACASI) oraz ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego w celu oceny zaangażowania w opiekę (liczba wizyt klinicznych), używania substancji, postaw wobec używania substancji, używania substancji przez przyjaciela , ryzykowne zachowania seksualne, PTSD (tylko dla uczestników indeksu), wsparcie korzystania z opieki przez uczestników indeksu (tylko uczestnicy sieci), postawy wobec opieki zdrowotnej (tylko uczestnicy sieci), przestrzeganie przez uczestnika indeksu (tylko uczestnicy sieci), własne funkcjonowanie (tylko uczestnicy sieci) i rodziny (tylko uczestnicy sieci). Wyłącznie na poziomie podstawowym od uczestników indeksu zostanie pobrana próbka moczu w celu przeprowadzenia testów na obecność narkotyków w celu oceny zgodności między moczem a ACASI.
Wywiady jakościowe będą przeprowadzane z małą podgrupą indeksowanych i zidentyfikowanych uczestników sieci z każdej lokalizacji co najmniej raz w miesiącu przez okres 18 miesięcy. Wywiady będą miały charakter etnograficzny i będą opierać się na historiach życia uczestników i narracjach o doświadczeniach społecznych, aby zapewnić ich treść i pokierować ich postępem.
Z podpróbą uczestników indeksu zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe. Wywiady te będą koncentrować się na kwestiach podatności na zagrożenia związane z płcią i zostaną wykorzystane do opracowania ankiety.
Uczestnicy sieci
Najbliżsi przyjaciele uczestników indeksu oraz rodzice/opiekunowie uczestników indeksu, którzy znają status HIV uczestnika indeksu, zostaną poddani wywiadowi ilościowemu. Podpróbka grupy zostanie poddana wywiadom etnograficznym.
Uczestnicy indeksu będą przeprowadzać wywiady co sześć miesięcy (przy czym wywiady telefoniczne będą koncentrować się na korzystaniu z usług w połowie każdego sześciomiesięcznego okresu) przez 18 miesięcy, podczas gdy wywiady z członkami sieci będą przeprowadzane na początku badania i przez rok. Wywiady będą składać się z pogłębionych wywiadów osobistych i audio wspomaganych komputerowo (ACASI) oraz ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego w celu oceny zaangażowania w opiekę (liczba wizyt klinicznych), używania substancji, postaw wobec używania substancji, używania substancji przez przyjaciela , ryzykowne zachowania seksualne, PTSD (tylko dla uczestników indeksu), wsparcie korzystania z opieki przez uczestników indeksu (tylko uczestnicy sieci), postawy wobec opieki zdrowotnej (tylko uczestnicy sieci), przestrzeganie przez uczestnika indeksu (tylko uczestnicy sieci), własne funkcjonowanie (tylko uczestnicy sieci) i rodziny (tylko uczestnicy sieci). Wyłącznie na poziomie podstawowym od uczestników indeksu zostanie pobrana próbka moczu w celu przeprowadzenia testów na obecność narkotyków w celu oceny zgodności między moczem a ACASI.
Wywiady jakościowe będą przeprowadzane z małą podgrupą indeksowanych i zidentyfikowanych uczestników sieci z każdej lokalizacji co najmniej raz w miesiącu przez okres 18 miesięcy. Wywiady będą miały charakter etnograficzny i będą opierać się na historiach życia uczestników i narracjach o doświadczeniach społecznych, aby zapewnić ich treść i pokierować ich postępem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w opiekę wśród uczestników indeksu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Zaangażowanie w opiekę zostanie zoperacjonalizowane jako liczba wizyt w klinice i zostanie ocenione za pomocą wywiadów jakościowych.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Na podstawie wywiadów jakościowych z uczestnikami indeksu i sieci.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Na podstawie wywiadów jakościowych z uczestnikami indeksu i sieci.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Na podstawie wywiadów jakościowych z uczestnikami indeksu i sieci.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Badania kliniczne na Wywiad ilościowy

3
Subskrybuj