Sitouttavaa hoitoa HIV-tartunnan saaneille nuorille naisille.
torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Huumeiden käyttö ja HIV-tartunnan saaneiden naisten hoitokäyttö
Ehdotetussa monipaikkaisessa pitkittäistutkimuksessa tarkastellaan päihteiden käytön, mielenterveyshäiriöiden ja sosiaalisten verkostojen korrelaatiota HIV-tartunnan saaneiden nuorten naisten hoitoon osallistumiseen, iältään 13 vuotta, 0 kuukautta - 23 vuotta, 11 kuukautta, ja ehdotetaan tapoja edistää hoito-, hoito- ja ehkäisyohjelmissa sitoutumista ja säilyttämistä.
Indeksin osallistujien ja verkoston jäsenten kanssa käytetään laadullisia ja kvantitatiivisia tiedonkeruumenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkasteltu ensisijainen tulos on hoitoon sitoutuminen, joka operatiivistetaan osallistuneiden kliinisten käyntien lukumääränä. Klinikalla käyntejä seurataan viikoittain. Kiinnostavia toissijaisia tuloksia ovat lääkityksen noudattaminen, seksuaalinen riskikäyttäytyminen ja päihteiden käyttö. Kvantitatiivista tutkimusta varten tehdään muodollinen psykologinen testaus indeksi-nuorilla naisilla ja kerätään biologisia näytteitä oman ilmoittaman huumeiden käytön vahvistamiseksi. CD-4-määriä ja viruskuormaa seurataan kolmen kuukauden välein karttatarkistuksen avulla.
Indeksin nuoria haastatellaan kuuden kuukauden välein (puhelinhaastattelut keskittyvät palvelun käyttöön kuuden kuukauden välein) kahdeksantoista kuukauden ajan, kun taas verkoston jäseniä haastatellaan lähtötilanteessa ja yhden vuoden ajan.
Etnografisen tutkimuksen laadulliset haastattelut suoritetaan pienellä indeksi- ja tunnistettujen verkoston osallistujien alaotoksella jokaiselta sivustolta vähintään kuukausittain vähintään 18 kuukauden ajan. Laadulliset haastattelut ovat luonteeltaan etnografisia ja perustuvat osallistujien elämäntarinoihin ja sosiaalisten kokemusten kertomuksiin tarjotakseen sisältöä ja ohjatakseen heidän edistymistään.
Laadulliset haastattelut Sukupuoli-alatutkimuksessa tehdään alaotoksella indeksin osallistujista. Nämä laadulliset haastattelut keskittyvät sukupuoleen liittyviin haavoittuvuuksiin, ja niitä käytetään kyselyn kehittämiseen, joka toteutetaan kaikille tähän alatutkimukseen osallistuvien sivustojen indeksin osallistujille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Universtiy of Southern California
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
- University of Miami, School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hiv-tartunnan saaneita nuoria naisia, iältään 13 vuotta, 0 kuukautta - 23 vuotta, 11 kuukautta, seurataan päihteiden käytön, mielenterveyshäiriöiden ja sosiaalisten verkostojen korrelaatiota hoitoon sitoutumiseen sekä ehdotuksia hoitoon sitoutumisen ja pysymisen edistämiseksi. , hoito ja ehkäisy.
Kuvaus
Kvantitatiiviset tutkimukseen osallistumiskriteerit
Indeksin osallistujat:
- Nainen.
- Ikä 13 vuotta, 0 kuukautta - 23 vuotta, 11 kuukautta (364 päivää).
- Kaikki rodut/etnisyydet.
- Englanti tai espanja puhuvat.
- Ei-perinataalinen, ilman verensiirtoa saatu HIV.
- Tuntematon lähetyksen tila tutkimushenkilöstön hyväksynnällä.
Verkoston osallistujat:
Indeksin osallistujien vanhemmat/huoltajat:
- Tiedä potilaan HIV-status
- Mies vai nainen.
- Kaikki rodut/etnisyydet
- Englanti tai espanja puhuvat.
- Palvele vanhemman tai huoltajan kaltaista roolia.
Indeksin osallistujien läheinen ystävä:
- Hakemiston aiheen läheinen ystävä.
- Mies vai nainen.
- Alaikäraja 13 vuotta, 0 kuukautta.
- Kaikki rodut/etnisyydet
- Englanti tai espanja puhuvat
Etnografinen alaotos
Sisällyttämiskriteerit:
Indeksin osallistujat:
- Osallistunut kvantitatiiviseen NIDA-tutkimukseen.
- Englantia puhuvat Miamin, New Yorkin, Chicagon ja New Orleansin sivustot.
- Englantia tai espanjaa puhuva Los Angeles USC -sivusto
Verkoston osallistujat:
- Englantia puhuvat Miamin, New Yorkin, Chicagon ja New Orleansin sivustot.
- Englantia tai espanjaa puhuva Los Angeles USC -sivusto.
- Tiedä indeksin serostatus.
Sukupuolen alaotos
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta, 0 kuukautta - 23 vuotta, 11 kuukautta.
- Ilmoittautunut kvantitatiiviseen tutkimukseen.
- Englantia puhuva.
- Nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Indeksin osallistujat
HIV-tartunnan saaneet 13–23-vuotiaat naiset, jotka on värvätty ATN-sivustoilta New Yorkista, Chicagosta, Miamista, Los Angelesista ja New Orleansista, käyvät läpi kvantitatiivisen haastattelun.
Ryhmän alaotos käy läpi etnografisen ja/tai sukupuolen haastattelun.
|
Indeksin osallistujia haastatellaan kuuden kuukauden välein (puhelinhaastattelut keskittyvät palvelun käyttöön kuuden kuukauden välein) 18 kuukauden ajan, kun taas verkoston jäseniä haastatellaan lähtötilanteessa ja yhden vuoden ajan.
Haastattelut koostuvat syvällisistä kasvokkain ja audio-tietokoneavusteisista haastatteluista (ACASI) ja strukturoidusta diagnostisesta haastattelusta, jossa arvioidaan hoitoon sitoutumista (käyntien määrä), päihteiden käyttöä, asenteita päihteiden käyttöön, ystävän päihteiden käyttöä , seksuaalinen riskikäyttäytyminen, PTSD (vain indeksiosallistujille), indeksiosallistujien tuki hoidon käyttöön (vain verkoston osallistujat), asenteet terveydenhuoltoon (vain verkoston osallistujat), indeksiin osallistujan sitoutuminen (vain verkoston osallistujat), oma toiminta (vain verkoston osallistujat) ja perhetoiminta (vain verkon osallistujat).
Vain lähtötilanteessa indeksin osallistujilta kerätään virtsanäyte huumetestausta varten virtsan ja ACASI:n välisen yhteensopivuuden arvioimiseksi.
Laadullisia haastatteluja tehdään pienellä indeksin ja tunnistettujen verkoston osallistujien alaotoksella kustakin toimipaikasta vähintään kuukausittain 18 kuukauden ajan.
Haastattelut ovat luonteeltaan etnografisia ja perustuvat osallistujien elämäntarinoihin ja sosiaalisten kokemusten kertomuksiin tarjotakseen sisältöä ja ohjatakseen heidän edistymistään.
Laadulliset haastattelut suoritetaan indeksin osallistujien alaotoksen kanssa.
Nämä haastattelut keskittyvät sukupuoleen liittyviin haavoittuvuuksiin ja niitä käytetään kyselyn kehittämiseen.
|
|
Verkoston osallistujat
Indeksiin osallistuneiden lähimmät ystävät ja indeksiosallistujien vanhemmat/huoltajat, jotka tietävät indeksiosallistujan HIV-statuksen, käyvät läpi kvantitatiivisen haastattelun.
Ryhmän alaotos käy läpi etnografisen haastattelun.
|
Indeksin osallistujia haastatellaan kuuden kuukauden välein (puhelinhaastattelut keskittyvät palvelun käyttöön kuuden kuukauden välein) 18 kuukauden ajan, kun taas verkoston jäseniä haastatellaan lähtötilanteessa ja yhden vuoden ajan.
Haastattelut koostuvat syvällisistä kasvokkain ja audio-tietokoneavusteisista haastatteluista (ACASI) ja strukturoidusta diagnostisesta haastattelusta, jossa arvioidaan hoitoon sitoutumista (käyntien määrä), päihteiden käyttöä, asenteita päihteiden käyttöön, ystävän päihteiden käyttöä , seksuaalinen riskikäyttäytyminen, PTSD (vain indeksiosallistujille), indeksiosallistujien tuki hoidon käyttöön (vain verkoston osallistujat), asenteet terveydenhuoltoon (vain verkoston osallistujat), indeksiin osallistujan sitoutuminen (vain verkoston osallistujat), oma toiminta (vain verkoston osallistujat) ja perhetoiminta (vain verkon osallistujat).
Vain lähtötilanteessa indeksin osallistujilta kerätään virtsanäyte huumetestausta varten virtsan ja ACASI:n välisen yhteensopivuuden arvioimiseksi.
Laadullisia haastatteluja tehdään pienellä indeksin ja tunnistettujen verkoston osallistujien alaotoksella kustakin toimipaikasta vähintään kuukausittain 18 kuukauden ajan.
Haastattelut ovat luonteeltaan etnografisia ja perustuvat osallistujien elämäntarinoihin ja sosiaalisten kokemusten kertomuksiin tarjotakseen sisältöä ja ohjatakseen heidän edistymistään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indeksin osallistujien sitoutuminen hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Hoitoon sitoutuminen toteutetaan käytyjen klinikkakäyntien määrän mukaan ja sitä arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Indeksin ja verkoston osallistujien kvalitatiivisten haastattelujen perusteella arvioituna.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Indeksin ja verkoston osallistujien kvalitatiivisten haastattelujen perusteella arvioituna.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Indeksin ja verkoston osallistujien kvalitatiivisten haastattelujen perusteella arvioituna.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lori Perez, Ph.D, Westat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATN 009
- 1R01DA014706-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .