Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagerende omsorg for HIV-smittede unge kvinder.

2. marts 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Stofbrug og hiv-inficerede kvindelige unges plejebrug

Den foreslåede multi-site, longitudinelle undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem stofbrug, psykiske lidelser og sociale netværk til engagement i omsorgen for HIV-inficerede unge kvinder i alderen 13 år, 0 måneder - 23 år, 11 måneder, og foreslå måder at fremme overholdelse og fastholdelse i behandlings-, pleje- og forebyggelsesprogrammer. Der vil blive brugt kvalitative og kvantitative dataindsamlingsmetoder med indeksdeltagere og netværksmedlemmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultat, der er undersøgt i den foreslåede undersøgelse, er engagement i plejen, operationaliseret som antallet af besøgte kliniske besøg. Klinikbesøg vil blive overvåget på ugebasis. Sekundære resultater af interesse omfatter overholdelse af medicin, seksuel risikoadfærd og stofbrug. Til den kvantitative undersøgelse vil der blive udført formelle psykologiske tests med index adolescent kvinder, og biologiske prøver vil blive indsamlet for at validere selvrapporteret stofbrug. CD-4-tal og viral belastning vil blive overvåget hver tredje måned via diagramgennemgang.

Indeks teenagere vil blive interviewet hver sjette måned (med telefoninterviews fokuseret på tjenesteudnyttelse ved hvert seks måneders interval midtpunkt) i atten måneder, mens netværksmedlemmer vil blive interviewet ved baseline og et år.

Kvalitative interviews i den etnografiske undersøgelse vil blive udført med en lille delprøve af indeks og identificerede netværksdeltagere fra hvert websted mindst en gang om måneden i en periode på mindst 18 måneder. Kvalitative interviews vil være af etnografisk karakter og vil være afhængige af deltagernes livshistorier og fortællinger om sociale erfaringer til at levere deres indhold og vejlede deres progression.

Kvalitative interviews i kønsunderundersøgelsen vil blive gennemført med en delprøve af indeksdeltagere. Disse kvalitative interviews vil fokusere på spørgsmål om kønsrelaterede sårbarheder og vil blive brugt til at udvikle en undersøgelse, der skal administreres til alle indeksdeltagere fra websteder, der deltager i denne delundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Universtiy of Southern California
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • University of Miami, School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-inficerede unge kvinder i alderen 13 år, 0 måneder - 23 år, 11 måneder vil blive fulgt for at undersøge sammenhængen mellem stofbrug, psykiske lidelser og sociale netværk til engagement i pleje og foreslåede måder at fremme overholdelse og fastholdelse i behandlingen , pleje og forebyggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for kvantitative undersøgelser

Indeksdeltagere:

  1. Kvinde.
  2. Alder 13 år, 0 måneder - 23 år, 11 måneder (364 dage).
  3. Alle racer/etniciteter.
  4. engelsk eller spansktalende.
  5. Ikke-perinatal, ikke-transfusion erhvervet HIV.
  6. Ukendt transmissionsstatus med studiepersonalets godkendelse.

Netværksdeltagere:

Forældre/værger for indeksdeltagere:

  1. Kend patientens hiv-status
  2. Mand eller kvinde.
  3. Alle racer/etniciteter
  4. engelsk eller spansktalende.
  5. Tjen en forældre- eller værgelignende rolle.

Indeksdeltagernes nære ven:

  1. Nær ven af ​​indeksemne.
  2. Mand eller kvinde.
  3. Minimumsalder 13 år, 0 måneder.
  4. Alle racer/etniciteter
  5. engelsk eller spansktalende

Etnografisk delprøve

Inklusionskriterier:

Indeksdeltagere:

  1. Indskrevet i kvantitativ NIDA-undersøgelse.
  2. Engelsktalende på steder i Miami, New York, Chicago og New Orleans.
  3. Engelsk eller spansktalende på Los Angeles USC site

Netværksdeltagere:

  1. Engelsktalende på steder i Miami, New York, Chicago og New Orleans.
  2. Engelsk eller spansktalende på Los Angeles USC site.
  3. Kend indeks serostatus.

Køn delprøve

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år, 0 måneder - 23 år, 11 måneder.
  2. Indskrevet i kvantitativ undersøgelse.
  3. Engelsktalende.
  4. Kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indeks deltagere
HIV-inficerede kvinder i alderen 13-23 år, rekrutteret fra ATN-steder i New York, Chicago, Miami, Los Angeles og New Orleans, vil gennemgå kvantitative interviews. Et underudvalg af gruppen vil gennemgå etnografisk og/eller kønsinterview.
Adfærdsmæssigt: Kvantitativt interview
Indeksdeltagere vil blive interviewet hver sjette måned (med telefoninterviews fokuseret på tjenesteudnyttelse ved hvert seks måneders interval midtpunkt) i 18 måneder, mens netværksmedlemmer vil blive interviewet ved baseline og et år. Interviews vil bestå af dybdegående ansigt-til-ansigt og lyd-computerassisterede interviews (ACASI'er) og et struktureret diagnostisk interview for at vurdere engagement i plejen (antal kliniske besøg til stede), stofbrug, holdninger til stofbrug, vens stofbrug. , seksuel risikoadfærd, PTSD (kun for indeksdeltagere), støtte til indeksdeltageres plejebrug (kun netværksdeltagere), holdninger til sundhedsvæsenet (kun netværksdeltagere), indeksdeltagers tilslutning (kun netværksdeltagere), egen funktion (kun netværksdeltagere) , og familiefunktion (kun netværksdeltagere). Kun ved baseline vil der blive indsamlet en urinprøve fra indeksdeltagere til lægemiddeltestning for at vurdere overensstemmelsen mellem urin og ACASI.
Adfærdsmæssigt: Etnografisk interview
Kvalitative interviews vil blive gennemført med en lille delprøve af indeks og identificerede netværksdeltagere fra hvert websted mindst hver måned i en periode på 18 måneder. Interviews vil være af etnografisk karakter og vil være afhængige af deltagernes livshistorier og fortællinger om sociale erfaringer til at levere deres indhold og vejlede deres progression.
Adfærdsmæssigt: Kønsinterview
Kvalitative interviews vil blive gennemført med et deludvalg af indeksdeltagere. Disse interviews vil fokusere på spørgsmål om kønsrelaterede sårbarheder og vil blive brugt til at udvikle en undersøgelse.
Netværksdeltagere
Nærmeste venner til indeksdeltagere og forældre/værger til indeksdeltagere, der kender indeksdeltagerens hiv-status, vil gennemgå kvantitative interviews. Et underudvalg af gruppen vil gennemgå etnografisk interview.
Adfærdsmæssigt: Kvantitativt interview
Indeksdeltagere vil blive interviewet hver sjette måned (med telefoninterviews fokuseret på tjenesteudnyttelse ved hvert seks måneders interval midtpunkt) i 18 måneder, mens netværksmedlemmer vil blive interviewet ved baseline og et år. Interviews vil bestå af dybdegående ansigt-til-ansigt og lyd-computerassisterede interviews (ACASI'er) og et struktureret diagnostisk interview for at vurdere engagement i plejen (antal kliniske besøg til stede), stofbrug, holdninger til stofbrug, vens stofbrug. , seksuel risikoadfærd, PTSD (kun for indeksdeltagere), støtte til indeksdeltageres plejebrug (kun netværksdeltagere), holdninger til sundhedsvæsenet (kun netværksdeltagere), indeksdeltagers tilslutning (kun netværksdeltagere), egen funktion (kun netværksdeltagere) , og familiefunktion (kun netværksdeltagere). Kun ved baseline vil der blive indsamlet en urinprøve fra indeksdeltagere til lægemiddeltestning for at vurdere overensstemmelsen mellem urin og ACASI.
Adfærdsmæssigt: Etnografisk interview
Kvalitative interviews vil blive gennemført med en lille delprøve af indeks og identificerede netværksdeltagere fra hvert websted mindst hver måned i en periode på 18 måneder. Interviews vil være af etnografisk karakter og vil være afhængige af deltagernes livshistorier og fortællinger om sociale erfaringer til at levere deres indhold og vejlede deres progression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i omsorg blandt indeksdeltagere
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Engagement i pleje vil blive operationaliseret som antallet af besøgte klinikbesøg og vil blive vurderet gennem de kvalitative interviews.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Som vurderet gennem de kvalitative interviews for indeks- og netværksdeltagere.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Seksuel risikoadfærd
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Som vurderet gennem de kvalitative interviews for indeks- og netværksdeltagere.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Stofbrug
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Som vurderet gennem de kvalitative interviews for indeks- og netværksdeltagere.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Studieleder: Lori Perez, Ph.D, Westat

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2007

Først opslået (Skøn)

21. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATN 009
  • 1R01DA014706-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner