Cuidados envolventes para adolescentes infectadas pelo HIV.
2 de março de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Uso de drogas e cuidado de adolescentes infectadas pelo HIV
O estudo longitudinal proposto em vários locais examinará a correlação do uso de substâncias, transtornos de saúde mental e redes sociais para o envolvimento no atendimento de adolescentes infectadas pelo HIV, com idades entre 13 anos e 0 meses - 23 anos e 11 meses, e sugerirá maneiras para promover a adesão e retenção em programas de tratamento, cuidados e prevenção.
Métodos de coleta de dados qualitativos e quantitativos serão usados com participantes do índice e membros da rede.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O desfecho primário examinado no estudo proposto é o engajamento no cuidado, operacionalizado como o número de consultas clínicas atendidas. As visitas clínicas serão monitoradas semanalmente. Os resultados secundários de interesse incluem adesão à medicação, comportamentos sexuais de risco e uso de substâncias. Para o estudo quantitativo, testes psicológicos formais serão conduzidos com adolescentes do sexo feminino, e amostras biológicas serão coletadas para validar o uso de drogas autorrelatado. As contagens de CD-4 e a carga viral serão monitoradas a cada três meses por meio de revisão de prontuários.
Os adolescentes do índice serão entrevistados a cada seis meses (com entrevistas por telefone focadas na utilização do serviço a cada intervalo de seis meses) por dezoito meses, enquanto os membros da rede serão entrevistados na linha de base e um ano.
Entrevistas qualitativas no Estudo Etnográfico serão realizadas com uma pequena subamostra de índice e participantes da rede identificados de cada local pelo menos mensalmente por um período de pelo menos 18 meses. As entrevistas qualitativas serão de natureza etnográfica e contarão com as histórias de vida e narrativas de experiência social dos participantes para fornecer seu conteúdo e orientar sua progressão.
Entrevistas Qualitativas no Subestudo de Gênero serão conduzidas com uma subamostra de participantes do índice. Essas entrevistas qualitativas se concentrarão em questões de vulnerabilidades relacionadas a gênero e serão usadas para desenvolver uma pesquisa a ser administrada a todos os participantes do índice de sites participantes deste subestudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
178
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Universtiy of Southern California
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
- University of Miami, School of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Medical Center
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 23 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes infectadas pelo HIV, com idades entre 13 anos e 0 meses - 23 anos e 11 meses, serão acompanhadas para examinar a correlação do uso de substâncias, transtornos de saúde mental e redes sociais com o envolvimento no atendimento e maneiras sugeridas de promover a adesão e retenção no tratamento , cuidado e prevenção.
Descrição
Critérios de Inclusão de Estudo Quantitativo
Participantes do índice:
- Fêmea.
- Idade 13 anos, 0 meses - 23 anos, 11 meses (364 dias).
- Todas as raças/etnias.
- Falando inglês ou espanhol.
- HIV adquirido não perinatal e sem transfusão.
- Status de transmissão desconhecido com aprovação do pessoal do estudo.
Participantes da rede:
Pais/Responsáveis dos Participantes do Índice:
- Conheça o status de HIV do paciente
- Macho ou fêmea.
- Todas as raças/etnias
- Falando inglês ou espanhol.
- Sirva um papel de pai ou guardião.
Amigo próximo dos participantes do Índice:
- Amigo próximo do assunto do índice.
- Macho ou fêmea.
- Idade mínima 13 anos e 0 meses.
- Todas as raças/etnias
- Falando inglês ou espanhol
Subamostra Etnográfica
Critério de inclusão:
Participantes do índice:
- Inscrito no estudo Quantitativo NIDA.
- Fala inglês em sites de Miami, Nova York, Chicago e Nova Orleans.
- Inglês ou espanhol no site da USC de Los Angeles
Participantes da rede:
- Fala inglês em sites de Miami, Nova York, Chicago e Nova Orleans.
- Inglês ou espanhol no site da USC de Los Angeles.
- Conheça o status sorológico do índice.
Sub-amostra de gênero
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos, 0 meses - 23 anos, 11 meses.
- Inscrito em estudo quantitativo.
- Inglês.
- Fêmea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes do Índice
Mulheres infectadas pelo HIV, com idades entre 13 e 23 anos, recrutadas nos locais da ATN em Nova York, Chicago, Miami, Los Angeles e Nova Orleans serão submetidas a entrevistas quantitativas.
Uma subamostra do grupo será submetida a entrevistas etnográficas e/ou de gênero.
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Os participantes do índice serão entrevistados a cada seis meses (com entrevistas por telefone focadas na utilização do serviço em cada intervalo de seis meses) por 18 meses, enquanto os membros da rede serão entrevistados na linha de base e por um ano.
As entrevistas consistirão em entrevistas profundas face a face e assistidas por áudio por computador (ACASIs) e uma entrevista diagnóstica estruturada para avaliar o envolvimento no atendimento (número de visitas clínicas atendidas), uso de substâncias, atitudes sobre o uso de substâncias, uso de substâncias por amigos , comportamentos sexuais de risco, TEPT (somente para participantes do índice), apoio aos participantes do índice, uso de cuidados (somente participantes da rede), atitudes sobre saúde (somente participantes da rede), adesão do participante do índice (somente participantes da rede), funcionamento próprio (somente participantes da rede) , e funcionamento familiar (somente participantes da rede).
Apenas na linha de base, uma amostra de urina será coletada dos participantes do índice para teste de drogas para avaliar a concordância entre urina e ACASI.
Entrevistas qualitativas serão conduzidas com uma pequena subamostra de índice e participantes da rede identificados de cada local pelo menos mensalmente por um período de 18 meses.
As entrevistas serão de natureza etnográfica e contarão com as histórias de vida e narrativas de experiência social dos participantes para fornecer seu conteúdo e orientar sua progressão.
Entrevistas qualitativas serão conduzidas com uma sub-amostra de participantes do índice.
Essas entrevistas se concentrarão em questões de vulnerabilidade relacionadas ao gênero e serão usadas para desenvolver uma pesquisa.
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Participantes da rede
Amigos mais próximos dos participantes do índice e pais/responsáveis dos participantes do índice que conhecem o status de HIV do participante do índice serão submetidos a entrevistas quantitativas.
Uma subamostra do grupo será submetida a entrevistas etnográficas.
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Os participantes do índice serão entrevistados a cada seis meses (com entrevistas por telefone focadas na utilização do serviço em cada intervalo de seis meses) por 18 meses, enquanto os membros da rede serão entrevistados na linha de base e por um ano.
As entrevistas consistirão em entrevistas profundas face a face e assistidas por áudio por computador (ACASIs) e uma entrevista diagnóstica estruturada para avaliar o envolvimento no atendimento (número de visitas clínicas atendidas), uso de substâncias, atitudes sobre o uso de substâncias, uso de substâncias por amigos , comportamentos sexuais de risco, TEPT (somente para participantes do índice), apoio aos participantes do índice, uso de cuidados (somente participantes da rede), atitudes sobre saúde (somente participantes da rede), adesão do participante do índice (somente participantes da rede), funcionamento próprio (somente participantes da rede) , e funcionamento familiar (somente participantes da rede).
Apenas na linha de base, uma amostra de urina será coletada dos participantes do índice para teste de drogas para avaliar a concordância entre urina e ACASI.
Entrevistas qualitativas serão conduzidas com uma pequena subamostra de índice e participantes da rede identificados de cada local pelo menos mensalmente por um período de 18 meses.
As entrevistas serão de natureza etnográfica e contarão com as histórias de vida e narrativas de experiência social dos participantes para fornecer seu conteúdo e orientar sua progressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento no cuidado entre os participantes do índice
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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O engajamento no cuidado será operacionalizado pelo número de atendimentos realizados e será avaliado por meio de entrevistas qualitativas.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Medicação
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Conforme avaliado por meio de entrevistas qualitativas para participantes do índice e da rede.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Comportamentos sexuais de risco
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Conforme avaliado por meio de entrevistas qualitativas para participantes do índice e da rede.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Uso de substâncias
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Conforme avaliado por meio de entrevistas qualitativas para participantes do índice e da rede.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lori Perez, Ph.D, Westat
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- ATN 009
- 1R01DA014706-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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