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Engaging Care per le femmine adolescenti con infezione da HIV.

2 marzo 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Uso di droghe e uso della cura delle adolescenti con infezione da HIV

Lo studio longitudinale multi-sito proposto esaminerà la correlazione tra uso di sostanze, disturbi mentali e reti sociali con l'impegno nella cura di adolescenti con infezione da HIV, di età compresa tra 13 anni, 0 mesi e 23 anni, 11 mesi, e suggerirà modalità promuovere l'adesione e il mantenimento nei programmi di trattamento, cura e prevenzione. Verranno utilizzati metodi di raccolta dei dati qualitativi e quantitativi con i partecipanti all'indice ei membri della rete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'outcome primario esaminato nello studio proposto è l'impegno nell'assistenza, reso operativo come numero di visite cliniche a cui si è assistito. Le visite ambulatoriali saranno monitorate su base settimanale. Gli esiti secondari di interesse includono l'aderenza ai farmaci, i comportamenti sessuali a rischio e l'uso di sostanze. Per lo studio quantitativo, verranno condotti test psicologici formali con femmine adolescenti indice e verranno raccolti campioni biologici per convalidare l'uso di droghe autodichiarato. I conteggi dei CD-4 e la carica virale saranno monitorati ogni tre mesi tramite la revisione del grafico.

Gli adolescenti indice saranno intervistati ogni sei mesi (con interviste telefoniche incentrate sull'utilizzo del servizio a ogni punto medio dell'intervallo di sei mesi) per diciotto mesi mentre i membri della rete saranno intervistati al basale e un anno.

Le interviste qualitative nello studio etnografico saranno condotte con un piccolo sottocampione di indice e partecipanti alla rete identificati da ciascun sito almeno una volta al mese per un periodo di almeno 18 mesi. Le interviste qualitative saranno di natura etnografica e si baseranno sulle storie di vita dei partecipanti e sulle narrazioni dell'esperienza sociale per fornire il loro contenuto e per guidare la loro progressione.

Le interviste qualitative nel sottostudio sul genere saranno condotte con un sottocampione di partecipanti all'indice. Queste interviste qualitative si concentreranno su questioni di vulnerabilità legate al genere e saranno utilizzate per sviluppare un sondaggio da somministrare a tutti i partecipanti all'indice dai siti che partecipano a questo sottostudio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

178

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Universtiy of Southern California
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
        • University of Miami, School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti femmine con infezione da HIV, di età compresa tra 13 anni, 0 mesi - 23 anni, 11 mesi saranno seguite per esaminare la correlazione tra uso di sostanze, disturbi mentali e reti sociali con l'impegno nell'assistenza e suggerire modi per promuovere l'aderenza e il mantenimento nel trattamento , cura e prevenzione.

Descrizione

Criteri di inclusione dello studio quantitativo

Partecipanti all'indice:

  1. Femmina.
  2. Età 13 anni, 0 mesi - 23 anni, 11 mesi (364 giorni).
  3. Tutte le razze/etnie.
  4. Parlando inglese o spagnolo.
  5. HIV acquisito non perinatale, non trasfusionale.
  6. Stato di trasmissione sconosciuto con approvazione del personale dello studio.

Partecipanti alla rete:

Genitori/tutori dei partecipanti all'indice:

  1. Conoscere lo stato HIV del paziente
  2. Maschio o femmina.
  3. Tutte le razze/etnie
  4. Parlando inglese o spagnolo.
  5. Svolgere un ruolo di genitore o tutore.

Amico intimo dei partecipanti all'indice:

  1. Amico intimo del soggetto indice.
  2. Maschio o femmina.
  3. Età minima 13 anni, 0 mesi.
  4. Tutte le razze/etnie
  5. Parlando inglese o spagnolo

Sottocampione etnografico

Criterio di inclusione:

Partecipanti all'indice:

  1. Iscritto allo studio Quantitative NIDA.
  2. Parla inglese nei siti di Miami, New York, Chicago e New Orleans.
  3. Inglese o spagnolo presso il sito USC di Los Angeles

Partecipanti alla rete:

  1. Parla inglese nei siti di Miami, New York, Chicago e New Orleans.
  2. Parla inglese o spagnolo presso il sito USC di Los Angeles.
  3. Conoscere lo stato sierologico dell'indice.

Sottocampione di genere

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni, 0 mesi - 23 anni, 11 mesi.
  2. Iscritto allo studio quantitativo.
  3. Parlando inglese.
  4. Femmina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indice Partecipanti
Le donne con infezione da HIV, di età compresa tra 13 e 23 anni, reclutate dai siti ATN di New York, Chicago, Miami, Los Angeles e New Orleans saranno sottoposte a interviste quantitative. Un sottocampione del gruppo sarà sottoposto a interviste etnografiche e/o di genere.
Comportamentale: Intervista quantitativa
I partecipanti all'indice saranno intervistati ogni sei mesi (con interviste telefoniche incentrate sull'utilizzo del servizio a ogni punto medio dell'intervallo di sei mesi) per 18 mesi mentre i membri della rete saranno intervistati al basale e un anno. Le interviste consisteranno in interviste approfondite faccia a faccia e audio assistite da computer (ACASI) e un colloquio diagnostico strutturato per valutare l'impegno nell'assistenza (numero di visite cliniche seguite), l'uso di sostanze, gli atteggiamenti nei confronti dell'uso di sostanze, l'uso di sostanze dell'amico , comportamenti sessuali a rischio, PTSD (solo per i partecipanti all'indice), supporto dell'uso della cura dei partecipanti all'indice (solo partecipanti alla rete), atteggiamenti nei confronti dell'assistenza sanitaria (solo partecipanti alla rete), adesione del partecipante all'indice (solo partecipanti alla rete), funzionamento proprio (solo partecipanti alla rete) e funzionamento familiare (solo partecipanti alla rete). Solo al basale, verrà raccolto un campione di urina dai partecipanti all'indice per il test antidroga per valutare l'accordo tra urina e ACASI.
Comportamentale: Intervista etnografica
Saranno condotte interviste qualitative con un piccolo sottocampione di partecipanti alla rete indicizzati e identificati da ciascun sito almeno una volta al mese per un periodo di 18 mesi. Le interviste saranno di natura etnografica e si baseranno sulle storie di vita dei partecipanti e sulle narrazioni dell'esperienza sociale per fornire il loro contenuto e guidare la loro progressione.
Comportamentale: Intervista di genere
Le interviste qualitative saranno condotte con un sottocampione di partecipanti all'indice. Queste interviste si concentreranno su questioni di vulnerabilità legate al genere e saranno utilizzate per sviluppare un'indagine.
Partecipanti alla rete
Gli amici più stretti dei partecipanti all'indice e i genitori/tutori dei partecipanti all'indice che conoscono lo stato HIV del partecipante all'indice saranno sottoposti a interviste quantitative. Un sottocampione del gruppo sarà sottoposto ad intervista etnografica.
Comportamentale: Intervista quantitativa
I partecipanti all'indice saranno intervistati ogni sei mesi (con interviste telefoniche incentrate sull'utilizzo del servizio a ogni punto medio dell'intervallo di sei mesi) per 18 mesi mentre i membri della rete saranno intervistati al basale e un anno. Le interviste consisteranno in interviste approfondite faccia a faccia e audio assistite da computer (ACASI) e un colloquio diagnostico strutturato per valutare l'impegno nell'assistenza (numero di visite cliniche seguite), l'uso di sostanze, gli atteggiamenti nei confronti dell'uso di sostanze, l'uso di sostanze dell'amico , comportamenti sessuali a rischio, PTSD (solo per i partecipanti all'indice), supporto dell'uso della cura dei partecipanti all'indice (solo partecipanti alla rete), atteggiamenti nei confronti dell'assistenza sanitaria (solo partecipanti alla rete), adesione del partecipante all'indice (solo partecipanti alla rete), funzionamento proprio (solo partecipanti alla rete) e funzionamento familiare (solo partecipanti alla rete). Solo al basale, verrà raccolto un campione di urina dai partecipanti all'indice per il test antidroga per valutare l'accordo tra urina e ACASI.
Comportamentale: Intervista etnografica
Saranno condotte interviste qualitative con un piccolo sottocampione di partecipanti alla rete indicizzati e identificati da ciascun sito almeno una volta al mese per un periodo di 18 mesi. Le interviste saranno di natura etnografica e si baseranno sulle storie di vita dei partecipanti e sulle narrazioni dell'esperienza sociale per fornire il loro contenuto e guidare la loro progressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nella cura tra i partecipanti all'indice
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
L'impegno nella cura sarà reso operativo come il numero di visite cliniche effettuate e sarà valutato attraverso le interviste qualitative.
Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Come valutato attraverso le interviste qualitative per i partecipanti all'indice e alla rete.
Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Comportamenti sessuali a rischio
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Come valutato attraverso le interviste qualitative per i partecipanti all'indice e alla rete.
Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Come valutato attraverso le interviste qualitative per i partecipanti all'indice e alla rete.
Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lori Perez, Ph.D, Westat

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATN 009
  • 1R01DA014706-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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