HIV에 감염된 청소년 여성을 위한 참여 관리.
2017년 3월 2일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
약물 사용과 HIV에 감염된 여성 청소년의 관리 사용
제안된 다중 사이트, 종적 연구는 13세 0개월 - 23세 11개월 사이의 HIV에 감염된 청소년 여성을 돌보기 위해 물질 사용, 정신 건강 장애 및 사회적 네트워크의 상관 관계를 조사하고 방법을 제안합니다. 치료, 관리 및 예방 프로그램의 준수 및 유지를 촉진합니다.
질적 및 양적 데이터 수집 방법은 지수 참가자 및 네트워크 구성원과 함께 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에서 조사된 주요 결과는 치료 참여이며 참석한 임상 방문 횟수로 운영됩니다. 클리닉 방문은 매주 모니터링됩니다. 이차 관심 결과에는 약물 순응도, 성적 위험 행동 및 물질 사용이 포함됩니다. 정량적 연구를 위해 지표 청소년 여성을 대상으로 정식 심리 테스트를 실시하고 자가 보고 약물 사용을 검증하기 위해 생체 표본을 수집합니다. CD-4 수와 바이러스 양은 차트 검토를 통해 3개월마다 모니터링됩니다.
지표 청소년은 18개월 동안 6개월마다 인터뷰(각 6개월 간격 중간 지점에서 서비스 활용에 초점을 맞춘 전화 인터뷰 포함)되며 네트워크 구성원은 기준선 및 1년에 인터뷰됩니다.
민족지학 연구의 질적 인터뷰는 최소 18개월 동안 최소 매월 각 사이트에서 인덱스의 작은 하위 샘플 및 식별된 네트워크 참여자와 함께 수행됩니다. 질적 인터뷰는 본질적으로 민족지학적이며 참가자의 삶의 이야기와 사회적 경험의 내러티브에 의존하여 콘텐츠를 제공하고 진행을 안내합니다.
성별 하위 연구의 질적 인터뷰는 지수 참가자의 하위 표본으로 수행됩니다. 이러한 질적 인터뷰는 성별 관련 취약성 문제에 초점을 맞추고 이 하위 연구에 참여하는 사이트의 모든 지수 참여자를 대상으로 실시할 설문조사를 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Universtiy of Southern California
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33101
- University of Miami, School of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane Medical Center
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
13세 0개월 ~ 23세 11개월의 HIV에 감염된 청소년 여성을 대상으로 물질 사용, 정신 건강 장애, 사회 네트워크와 치료 참여의 상관관계를 조사하고 치료 준수 및 유지를 촉진하는 방법을 제안합니다. , 관리 및 예방.
설명
정량적 연구 포함 기준
지수 참여자:
- 여성.
- 연령 13세 0개월 ~ 23세 11개월(364일).
- 모든 인종/민족.
- 영어 또는 스페인어 말하기.
- 비주산기, 비수혈 후천성 HIV.
- 연구 담당자의 승인을 받은 알려지지 않은 전송 상태.
네트워크 참가자:
인덱스 참가자의 부모/보호자:
- 환자의 HIV 상태를 알 수 있습니다.
- 남성 또는 여성.
- 모든 인종/민족
- 영어 또는 스페인어 말하기.
- 부모 또는 보호자와 같은 역할을 수행합니다.
인덱스 참여자의 친한 친구:
- 지수 대상의 친한 친구.
- 남성 또는 여성.
- 최소 연령 13세 0개월.
- 모든 인종/민족
- 영어 또는 스페인어 말하기
민족지학적 하위 샘플
포함 기준:
지수 참여자:
- 양적 NIDA 연구에 등록했습니다.
- 마이애미, 뉴욕, 시카고 및 뉴올리언스 사이트에서 영어를 구사합니다.
- 로스앤젤레스 USC 사이트에서 영어 또는 스페인어 사용
네트워크 참가자:
- 마이애미, 뉴욕, 시카고 및 뉴올리언스 사이트에서 영어를 구사합니다.
- Los Angeles USC 사이트에서 영어 또는 스페인어 사용.
- 인덱스 혈청 상태를 알 수 있습니다.
성별 하위 샘플
포함 기준:
- 나이 18세 0개월 ~ 23세 11개월.
- 양적 연구에 등록했습니다.
- 영어로 말하기.
- 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지수 참가자
뉴욕, 시카고, 마이애미, 로스앤젤레스 및 뉴올리언스의 ATN 사이트에서 모집된 13-23세의 HIV 감염 여성은 정량적 인터뷰를 받게 됩니다.
그룹의 하위 표본은 민족지학적 및/또는 성별 인터뷰를 받게 됩니다.
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인덱스 참가자는 18개월 동안 6개월마다 인터뷰(각 6개월 간격 중간 지점에서 서비스 활용에 초점을 맞춘 전화 인터뷰 포함)되며, 네트워크 멤버는 기준선 및 1년에 인터뷰됩니다.
인터뷰는 심도 있는 대면 및 오디오 컴퓨터 지원 인터뷰(ACASI)와 치료 참여(참석한 임상 방문 횟수), 약물 사용, 약물 사용에 대한 태도, 친구의 약물 사용을 평가하기 위한 구조화된 진단 인터뷰로 구성됩니다. , 성적 위험 행동, PTSD(지수 참가자만 해당), 인덱스 참가자 케어 사용 지원(네트워크 참가자만), 건강 관리에 대한 태도(네트워크 참가자만), 인덱스 참가자의 준수(네트워크 참가자만), 자체 기능(네트워크 참가자만) , 및 가족 기능(네트워크 참여자만 해당).
베이스라인에서만 소변과 ACASI 간의 일치를 평가하기 위한 약물 검사를 위해 인덱스 참가자로부터 소변 샘플을 수집합니다.
질적 인터뷰는 18개월 동안 최소 매월 각 사이트에서 인덱스의 작은 하위 샘플 및 식별된 네트워크 참가자와 함께 수행됩니다.
인터뷰는 본질적으로 민족지학적이며 참가자의 삶의 이야기와 사회적 경험의 내러티브에 의존하여 콘텐츠를 제공하고 진행을 안내합니다.
질적 인터뷰는 지수 참가자의 하위 샘플과 함께 수행됩니다.
이러한 인터뷰는 성별과 관련된 취약성 문제에 초점을 맞추고 설문 조사를 개발하는 데 사용될 것입니다.
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네트워크 참가자
지수 참가자의 가장 가까운 친구와 지수 참가자의 HIV 상태를 알고 있는 지수 참가자의 부모/보호자는 정량적 인터뷰를 받게 됩니다.
그룹의 하위 샘플은 민족지 인터뷰를 받게 됩니다.
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인덱스 참가자는 18개월 동안 6개월마다 인터뷰(각 6개월 간격 중간 지점에서 서비스 활용에 초점을 맞춘 전화 인터뷰 포함)되며, 네트워크 멤버는 기준선 및 1년에 인터뷰됩니다.
인터뷰는 심도 있는 대면 및 오디오 컴퓨터 지원 인터뷰(ACASI)와 치료 참여(참석한 임상 방문 횟수), 약물 사용, 약물 사용에 대한 태도, 친구의 약물 사용을 평가하기 위한 구조화된 진단 인터뷰로 구성됩니다. , 성적 위험 행동, PTSD(지수 참가자만 해당), 인덱스 참가자 케어 사용 지원(네트워크 참가자만), 건강 관리에 대한 태도(네트워크 참가자만), 인덱스 참가자의 준수(네트워크 참가자만), 자체 기능(네트워크 참가자만) , 및 가족 기능(네트워크 참여자만 해당).
베이스라인에서만 소변과 ACASI 간의 일치를 평가하기 위한 약물 검사를 위해 인덱스 참가자로부터 소변 샘플을 수집합니다.
질적 인터뷰는 18개월 동안 최소 매월 각 사이트에서 인덱스의 작은 하위 샘플 및 식별된 네트워크 참가자와 함께 수행됩니다.
인터뷰는 본질적으로 민족지학적이며 참가자의 삶의 이야기와 사회적 경험의 내러티브에 의존하여 콘텐츠를 제공하고 진행을 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인덱스 참여자 간 돌봄 참여
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월
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치료 참여는 참석한 클리닉 방문 횟수로 운영되며 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월
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인덱스 및 네트워크 참가자에 대한 질적 인터뷰를 통해 평가되었습니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월
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성적 위험 행동
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월
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인덱스 및 네트워크 참가자에 대한 질적 인터뷰를 통해 평가되었습니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월
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물질 사용
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월
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인덱스 및 네트워크 참가자에 대한 질적 인터뷰를 통해 평가되었습니다.
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lori Perez, Ph.D, Westat
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .