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Engagierte Betreuung für HIV-infizierte jugendliche Frauen.

2. März 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Drogenkonsum und Betreuung HIV-infizierter weiblicher Jugendlicher

Die vorgeschlagene Längsschnittstudie an mehreren Standorten wird den Zusammenhang zwischen Substanzkonsum, psychischen Störungen und sozialen Netzwerken mit dem Engagement in der Betreuung HIV-infizierter jugendlicher Frauen im Alter von 13 Jahren, 0 Monaten – 23 Jahren und 11 Monaten untersuchen und Wege vorschlagen Förderung der Einhaltung und Beibehaltung von Behandlungs-, Pflege- und Präventionsprogrammen. Bei Indexteilnehmern und Netzwerkmitgliedern werden qualitative und quantitative Datenerhebungsmethoden eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das in der vorgeschlagenen Studie untersuchte primäre Ergebnis ist das Engagement in der Pflege, operationalisiert als Anzahl der besuchten klinischen Besuche. Klinikbesuche werden wöchentlich überwacht. Zu den sekundären Endpunkten von Interesse gehören die Einhaltung von Medikamenten, sexuelles Risikoverhalten und Substanzkonsum. Für die quantitative Studie werden formelle psychologische Tests mit weiblichen Index-Jugendlichen durchgeführt und es werden biologische Proben gesammelt, um den selbst gemeldeten Drogenkonsum zu validieren. Die CD-4-Zahlen und die Viruslast werden alle drei Monate mittels Diagrammüberprüfung überwacht.

Index-Jugendliche werden achtzehn Monate lang alle sechs Monate befragt (wobei sich Telefoninterviews auf die Servicenutzung in der Mitte jedes Halbjahresintervalls konzentrieren), während Netzwerkmitglieder zu Studienbeginn und ein Jahr lang befragt werden.

Qualitative Interviews im Rahmen der ethnografischen Studie werden mit einer kleinen Teilstichprobe von Index- und identifizierten Netzwerkteilnehmern von jedem Standort mindestens monatlich über einen Zeitraum von mindestens 18 Monaten durchgeführt. Qualitative Interviews werden ethnografischer Natur sein und sich auf die Lebensgeschichten und Erzählungen sozialer Erfahrungen der Teilnehmer stützen, um ihren Inhalt zu liefern und ihren Fortschritt zu leiten.

Qualitative Interviews in der Gender-Substudie werden mit einer Teilstichprobe von Indexteilnehmern durchgeführt. Diese qualitativen Interviews werden sich auf Fragen geschlechtsspezifischer Schwachstellen konzentrieren und zur Entwicklung einer Umfrage verwendet werden, die an alle Indexteilnehmer der an dieser Teilstudie teilnehmenden Standorte durchgeführt werden soll.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Universtiy of Southern California
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33101
        • University of Miami, School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-infizierte jugendliche Frauen im Alter von 13 Jahren, 0 Monaten bis 23 Jahren und 11 Monaten werden beobachtet, um den Zusammenhang zwischen Substanzkonsum, psychischen Störungen und sozialen Netzwerken mit dem Engagement in der Pflege zu untersuchen und Wege zur Förderung der Einhaltung und Beibehaltung der Behandlung vorzuschlagen , Pflege und Prävention.

Beschreibung

Einschlusskriterien für quantitative Studien

Indexteilnehmer:

  1. Weiblich.
  2. Alter 13 Jahre, 0 Monate – 23 Jahre, 11 Monate (364 Tage).
  3. Alle Rassen/Ethnien.
  4. Englisch oder Spanisch sprechend.
  5. Nicht perinatales, nicht durch Transfusion erworbenes HIV.
  6. Unbekannter Übertragungsstatus mit Genehmigung des Studienpersonals.

Netzwerkteilnehmer:

Eltern/Erziehungsberechtigte der Indexteilnehmer:

  1. Informieren Sie sich über den HIV-Status des Patienten
  2. Männlich oder weiblich.
  3. Alle Rassen/Ethnien
  4. Englisch oder Spanisch sprechend.
  5. Übernehmen Sie eine elterliche oder beschützende Rolle.

Enger Freund der Indexteilnehmer:

  1. Enger Freund des Indexsubjekts.
  2. Männlich oder weiblich.
  3. Mindestalter 13 Jahre, 0 Monate.
  4. Alle Rassen/Ethnien
  5. Englisch oder Spanisch sprechend

Ethnografische Teilstichprobe

Einschlusskriterien:

Indexteilnehmer:

  1. Eingeschrieben in die quantitative NIDA-Studie.
  2. Englischsprachig an den Standorten Miami, New York, Chicago und New Orleans.
  3. Englisch- oder spanischsprachig am USC-Standort Los Angeles

Netzwerkteilnehmer:

  1. Englischsprachig an den Standorten Miami, New York, Chicago und New Orleans.
  2. Englisch- oder spanischsprachig am USC-Standort Los Angeles.
  3. Kennen Sie den Serostatus des Index.

Geschlechter-Unterstichprobe

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre, 0 Monate – 23 Jahre, 11 Monate.
  2. Eingeschrieben in quantitative Studie.
  3. Englisch sprechend.
  4. Weiblich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Indexteilnehmer
HIV-infizierte Frauen im Alter von 13 bis 23 Jahren, die an ATN-Standorten in New York, Chicago, Miami, Los Angeles und New Orleans rekrutiert werden, werden einer quantitativen Befragung unterzogen. Eine Teilstichprobe der Gruppe wird ethnografischen und/oder geschlechtsspezifischen Interviews unterzogen.
Verhalten: Quantitatives Interview
Die Indexteilnehmer werden 18 Monate lang alle sechs Monate befragt (wobei sich die Telefoninterviews in der Mitte jedes Halbjahresintervalls auf die Servicenutzung konzentrieren), während die Netzwerkmitglieder zu Beginn und ein Jahr lang befragt werden. Die Interviews bestehen aus ausführlichen persönlichen und computergestützten Audiointerviews (ACASIs) und einem strukturierten diagnostischen Interview zur Beurteilung des Engagements in der Pflege (Anzahl der besuchten klinischen Besuche), des Substanzkonsums, der Einstellungen zum Substanzkonsum und des Substanzkonsums von Freunden , sexuelles Risikoverhalten, PTSD (nur für Indexteilnehmer), Unterstützung der Pflegeinanspruchnahme durch Indexteilnehmer (nur Netzwerkteilnehmer), Einstellungen zur Gesundheitsversorgung (nur Netzwerkteilnehmer), Einhaltung der Indexteilnehmer (nur Netzwerkteilnehmer), eigene Funktionsweise (nur Netzwerkteilnehmer) und Familienfunktionen (nur Netzwerkteilnehmer). Nur zu Studienbeginn wird von Indexteilnehmern eine Urinprobe für Drogentests entnommen, um die Übereinstimmung zwischen Urin und ACASI zu beurteilen.
Verhalten: Ethnografisches Interview
Qualitative Interviews werden mit einer kleinen Teilstichprobe von Index- und identifizierten Netzwerkteilnehmern von jedem Standort mindestens monatlich über einen Zeitraum von 18 Monaten durchgeführt. Die Interviews werden ethnografischer Natur sein und sich auf die Lebensgeschichten und Erzählungen sozialer Erfahrungen der Teilnehmer stützen, um ihren Inhalt zu liefern und ihren Fortschritt zu leiten.
Verhalten: Gender-Interview
Mit einer Teilstichprobe der Indexteilnehmer werden qualitative Interviews durchgeführt. Diese Interviews konzentrieren sich auf Fragen geschlechtsspezifischer Schwachstellen und werden zur Entwicklung einer Umfrage verwendet.
Netzwerkteilnehmer
Engste Freunde der Indexteilnehmer und Eltern/Erziehungsberechtigte der Indexteilnehmer, die den HIV-Status des Indexteilnehmers kennen, werden einer quantitativen Befragung unterzogen. Eine Teilstichprobe der Gruppe wird einer ethnografischen Befragung unterzogen.
Verhalten: Quantitatives Interview
Die Indexteilnehmer werden 18 Monate lang alle sechs Monate befragt (wobei sich die Telefoninterviews in der Mitte jedes Halbjahresintervalls auf die Servicenutzung konzentrieren), während die Netzwerkmitglieder zu Beginn und ein Jahr lang befragt werden. Die Interviews bestehen aus ausführlichen persönlichen und computergestützten Audiointerviews (ACASIs) und einem strukturierten diagnostischen Interview zur Beurteilung des Engagements in der Pflege (Anzahl der besuchten klinischen Besuche), des Substanzkonsums, der Einstellungen zum Substanzkonsum und des Substanzkonsums von Freunden , sexuelles Risikoverhalten, PTSD (nur für Indexteilnehmer), Unterstützung der Pflegeinanspruchnahme durch Indexteilnehmer (nur Netzwerkteilnehmer), Einstellungen zur Gesundheitsversorgung (nur Netzwerkteilnehmer), Einhaltung der Indexteilnehmer (nur Netzwerkteilnehmer), eigene Funktionsweise (nur Netzwerkteilnehmer) und Familienfunktionen (nur Netzwerkteilnehmer). Nur zu Studienbeginn wird von Indexteilnehmern eine Urinprobe für Drogentests entnommen, um die Übereinstimmung zwischen Urin und ACASI zu beurteilen.
Verhalten: Ethnografisches Interview
Qualitative Interviews werden mit einer kleinen Teilstichprobe von Index- und identifizierten Netzwerkteilnehmern von jedem Standort mindestens monatlich über einen Zeitraum von 18 Monaten durchgeführt. Die Interviews werden ethnografischer Natur sein und sich auf die Lebensgeschichten und Erzählungen sozialer Erfahrungen der Teilnehmer stützen, um ihren Inhalt zu liefern und ihren Fortschritt zu leiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement in der Pflege unter Indexteilnehmern
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
Das Engagement in der Pflege wird als Anzahl der besuchten Klinikbesuche operationalisiert und durch qualitative Interviews bewertet.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
Bewertet durch qualitative Interviews mit Index- und Netzwerkteilnehmern.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
Bewertet durch qualitative Interviews mit Index- und Netzwerkteilnehmern.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
Bewertet durch qualitative Interviews mit Index- und Netzwerkteilnehmern.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Studienleiter: Lori Perez, Ph.D, Westat

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATN 009
  • 1R01DA014706-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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