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Atención participativa para mujeres adolescentes infectadas por el VIH.

2 de marzo de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Uso de Drogas y Uso de Cuidados de Adolescentes Mujeres con VIH

El estudio longitudinal propuesto en varios sitios examinará la correlación del consumo de sustancias, los trastornos de salud mental y las redes sociales con la participación en la atención de mujeres adolescentes infectadas por el VIH, de 13 años, 0 meses - 23 años, 11 meses, y sugerirá formas promover la adherencia y la permanencia en los programas de tratamiento, atención y prevención. Se utilizarán métodos de recopilación de datos cualitativos y cuantitativos con los participantes del índice y los miembros de la red.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El resultado primario examinado en el estudio propuesto es el compromiso con la atención, operacionalizado como el número de visitas clínicas a las que se asistió. Las visitas a la clínica serán monitoreadas semanalmente. Los resultados secundarios de interés incluyen la adherencia a la medicación, los comportamientos sexuales de riesgo y el consumo de sustancias. Para el estudio cuantitativo, se realizarán pruebas psicológicas formales con mujeres adolescentes índice y se recolectarán muestras biológicas para validar el uso de drogas autoinformado. Los recuentos de CD-4 y la carga viral se controlarán cada tres meses mediante la revisión de gráficos.

Los adolescentes índice serán entrevistados cada seis meses (con entrevistas telefónicas centradas en la utilización del servicio en cada punto medio del intervalo de seis meses) durante dieciocho meses, mientras que los miembros de la red serán entrevistados al inicio y al año.

Las entrevistas cualitativas en el Estudio Etnográfico se llevarán a cabo con una pequeña submuestra de índice y participantes de la red identificados de cada sitio al menos una vez al mes durante un período de al menos 18 meses. Las entrevistas cualitativas serán de naturaleza etnográfica y se basarán en las historias de vida y las narrativas de la experiencia social de los participantes para suministrar su contenido y guiar su progreso.

Las entrevistas cualitativas en el subestudio de género se realizarán con una submuestra de participantes del índice. Estas entrevistas cualitativas se centrarán en cuestiones de vulnerabilidades relacionadas con el género y se utilizarán para desarrollar una encuesta que se administrará a todos los participantes del índice de los sitios que participan en este subestudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

178

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Universtiy of Southern California
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
        • University of Miami, School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 23 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se hará un seguimiento de las mujeres adolescentes infectadas por el VIH, de 13 años, 0 meses - 23 años, 11 meses para examinar la correlación del uso de sustancias, los trastornos de salud mental y las redes sociales con la participación en la atención y las formas sugeridas para promover la adherencia y la retención en el tratamiento. , atención y prevención.

Descripción

Criterios de inclusión de estudios cuantitativos

Índice de participantes:

  1. Femenino.
  2. Edad 13 años, 0 meses - 23 años, 11 meses (364 días).
  3. Todas las razas/etnias.
  4. Habla ingles o español.
  5. VIH no perinatal, no adquirido por transfusiones.
  6. Estado de transmisión desconocido con aprobación del personal del estudio.

Participantes de la red:

Padres/Tutores de los Participantes del Índice:

  1. Conocer el estado de VIH del paciente
  2. Masculino o femenino.
  3. Todas las razas/etnias
  4. Habla ingles o español.
  5. Desempeñar un papel de padre o tutor.

Amigo cercano de los participantes del índice:

  1. Amigo cercano del sujeto índice.
  2. Masculino o femenino.
  3. Edad mínima 13 años, 0 meses.
  4. Todas las razas/etnias
  5. Habla ingles o español

Submuestra etnográfica

Criterios de inclusión:

Índice de participantes:

  1. Inscrito en el estudio NIDA Cuantitativo.
  2. de habla inglesa en los sitios de Miami, Nueva York, Chicago y Nueva Orleans.
  3. Inglés o español en el sitio de la USC de Los Ángeles

Participantes de la red:

  1. de habla inglesa en los sitios de Miami, Nueva York, Chicago y Nueva Orleans.
  2. Habla inglés o español en el sitio de la USC de Los Ángeles.
  3. Conocer el estado serológico del índice.

Submuestra de género

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18 años, 0 meses - 23 años, 11 meses.
  2. Inscrito en estudio cuantitativo.
  3. Habla ingles.
  4. Femenino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Índice de participantes
Las mujeres infectadas por el VIH, de 13 a 23 años de edad, reclutadas en los sitios de ATN en Nueva York, Chicago, Miami, Los Ángeles y Nueva Orleans se someterán a entrevistas cuantitativas. Una submuestra del grupo se someterá a entrevistas etnográficas y/o de género.
Los participantes del índice serán entrevistados cada seis meses (con entrevistas telefónicas centradas en la utilización del servicio en cada punto medio del intervalo de seis meses) durante 18 meses, mientras que los miembros de la red serán entrevistados al inicio y un año. Las entrevistas consistirán en entrevistas profundas cara a cara y con audio asistidas por computadora (ACASI, por sus siglas en inglés) y una entrevista de diagnóstico estructurada para evaluar la participación en la atención (número de visitas clínicas a las que asistió), el uso de sustancias, las actitudes sobre el uso de sustancias, el uso de sustancias de un amigo , comportamientos sexuales de riesgo, TEPT (solo para participantes índice), apoyo al uso de atención de los participantes índice (solo participantes de la red), actitudes sobre la atención médica (solo participantes de la red), adherencia del participante índice (solo participantes de la red), funcionamiento propio (solo participantes de la red) y funcionamiento familiar (participantes de la red solamente). Solo en la línea de base, se recolectará una muestra de orina de los participantes índice para la prueba de drogas para evaluar el acuerdo entre la orina y ACASI.
Las entrevistas cualitativas se llevarán a cabo con una pequeña submuestra de índice y participantes de la red identificados de cada sitio al menos una vez al mes durante un período de 18 meses. Las entrevistas serán de naturaleza etnográfica y se basarán en las historias de vida de los participantes y las narrativas de la experiencia social para suministrar su contenido y guiar su progreso.
Se realizarán entrevistas cualitativas con una submuestra de participantes del índice. Estas entrevistas se centrarán en cuestiones de vulnerabilidades relacionadas con el género y se utilizarán para desarrollar una encuesta.
Participantes de la red
Los amigos más cercanos de los participantes del índice y los padres/tutores de los participantes del índice que conocen el estado serológico respecto al VIH del participante del índice se someterán a una entrevista cuantitativa. Una submuestra del grupo se someterá a entrevistas etnográficas.
Los participantes del índice serán entrevistados cada seis meses (con entrevistas telefónicas centradas en la utilización del servicio en cada punto medio del intervalo de seis meses) durante 18 meses, mientras que los miembros de la red serán entrevistados al inicio y un año. Las entrevistas consistirán en entrevistas profundas cara a cara y con audio asistidas por computadora (ACASI, por sus siglas en inglés) y una entrevista de diagnóstico estructurada para evaluar la participación en la atención (número de visitas clínicas a las que asistió), el uso de sustancias, las actitudes sobre el uso de sustancias, el uso de sustancias de un amigo , comportamientos sexuales de riesgo, TEPT (solo para participantes índice), apoyo al uso de atención de los participantes índice (solo participantes de la red), actitudes sobre la atención médica (solo participantes de la red), adherencia del participante índice (solo participantes de la red), funcionamiento propio (solo participantes de la red) y funcionamiento familiar (participantes de la red solamente). Solo en la línea de base, se recolectará una muestra de orina de los participantes índice para la prueba de drogas para evaluar el acuerdo entre la orina y ACASI.
Las entrevistas cualitativas se llevarán a cabo con una pequeña submuestra de índice y participantes de la red identificados de cada sitio al menos una vez al mes durante un período de 18 meses. Las entrevistas serán de naturaleza etnográfica y se basarán en las historias de vida de los participantes y las narrativas de la experiencia social para suministrar su contenido y guiar su progreso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso en la atención entre los participantes del índice
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 18 meses
La participación en la atención se operacionalizará como el número de visitas a la clínica a las que se asiste y se evaluará a través de entrevistas cualitativas.
Línea de base, 6 meses, 12 meses y 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 18 meses
Según lo evaluado a través de las entrevistas cualitativas para los participantes del índice y de la red.
Línea de base, 6 meses, 12 meses y 18 meses
Comportamientos sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 18 meses
Según lo evaluado a través de las entrevistas cualitativas para los participantes del índice y de la red.
Línea de base, 6 meses, 12 meses y 18 meses
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 18 meses
Según lo evaluado a través de las entrevistas cualitativas para los participantes del índice y de la red.
Línea de base, 6 meses, 12 meses y 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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