ノルエピネフリンで治療されているかどうかにかかわらず、機械的に換気された集中治療室の患者におけるマイクロダイアリシスを使用した、筋肉内のエルタペネムの薬物動態に関する前向き非盲検研究
2014年2月24日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
研究の目的:
エルタペネムの組織および血漿動態を評価する。
ノルエピネフリン投与による患者の最適投与量を決定するには:
- そのような治療を必要とする機械的に換気された患者への投与後のエルタペネムの遊離型の筋肉拡散を評価すること。 患者は、血行動態に応じて「ノルエピネフリンあり」または「ノルエピネフリンなし」のグループに含まれます。
- ノルエピネフリンで治療された、または治療されていない人工呼吸患者におけるエルタペネムの血漿薬物動態を評価すること。
三次病院 (700 床) の 1 つの ICU (16 床) で実施された非盲検前向き研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13915
- Département d'Anesthésie-Réanimation - CHU NORD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 陰性妊娠検査
- HIV/HBV、HCV陰性検査
- エルタペネムを必要とする肺炎または腹腔内感染症を伴う人工呼吸器
除外基準:
- 追加のカテコールアミンの使用を必要とする難治性敗血症性ショック
- HIV、HBV、HCVの陽性検査を受けた患者
- 妊娠中の女性
- アレルギー性欠乏症
- 血液透析濾過
- マイクロダイアリシス カテーテル セットアップの禁忌
- 下肢の重度の動脈炎
- 血管拡張剤による治療
- -大動脈腸骨シャントの既往歴
- 過去 3 か月間の臨床試験への参加
- 国家記録からの除外
- 「securité sociale」に所属していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
ノルアドレナリン注入
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1日1gを30分の点滴で
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介入なし：2
アドレナリン注入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エルタペネムの組織および血漿動態を評価する
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ioanna BOYADJIEV, PH、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月24日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。