기계 환기 집중 치료실 환자에서 노르에피네프린 치료 여부에 관계없이 미세 투석을 사용하여 근육에서 에르타페넴의 약동학에 대한 전향적, 공개 라벨 연구
2014년 2월 24일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
학습 목표:
에르타페넴의 조직 및 혈장 역학을 평가하기 위해;
노르에피네프린 투여에 따른 환자의 최적 용량을 결정하려면:
- 이러한 치료가 필요한 기계 환기 환자에게 투여 후 유리형 에르타페넴의 근육 확산을 평가합니다. 환자는 혈역학적 상태에 따라 "노르에피네프린 있음" 또는 "노르에피네프린 없음" 그룹에 포함됩니다.
- 노르에피네프린 치료 여부에 관계없이 기계 환기 환자에서 에르타페넴의 혈장 약동학을 평가합니다.
3차 병원(700병상)의 단일 ICU(16병상)에서 수행된 개방형, 전향적 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13915
- Département d'Anesthésie-Réanimation - CHU NORD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 부정적인 임신 테스트
- HIV/HBV, HCV 음성 검사
- 에르타페넴을 필요로 하는 폐렴 또는 복강내 감염이 있는 기계적 환기
제외 기준:
- 추가 카테콜아민의 사용을 필요로 하는 난치성 패혈성 쇼크
- HIV, HBV, HCV 양성 검사를 받은 환자
- 임산부
- 알레르기 부전
- 혈액 투석 여과
- 미세 투석 카테터 설정에 대한 금기
- 하지의 심한 동맥염
- 혈관확장제로 치료
- 대동맥 장골 션트의 이전 병력
- 지난 3개월 동안 임상 시험에 참여
- 국가 기록에서 제외
- "securité sociale"에 소속되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
노르아드레날린 주입
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하루 1g씩 30분간 점적
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간섭 없음: 2
아드레날린 주입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ertapenem의 조직 및 혈장 역학 평가
기간: 24개월
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ioanna BOYADJIEV, PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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