Prospektiivinen, avoin tutkimus ertapeneemin farmakokinetiikasta lihaksessa käyttäen mikrodialyysiä mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitoyksiköillä, joita hoidetaan tai ei ole hoidettu norepinefriinillä
maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Opintojen tavoite:
Ertapeneemin kudos- ja plasmakinetiikan arvioiminen;
Optimaalisen annostuksen määrittämiseksi potilaille norepinefriinin annon mukaan:
- arvioimaan ertapeneemin vapaan muodon lihasdiffuusiota mekaanisesti ventiloiduille potilaille, jotka tarvitsevat tällaista hoitoa. Potilaat sisällytetään ryhmiin "norepinefriinin kanssa" tai "ilman norepinefriiniä" hemodynaamisen tilansa mukaan.
- ertapeneemin plasman farmakokinetiikan arvioimiseksi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joita hoidetaan tai ei ole hoidettu norepinefriinillä.
Avoin, prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin korkea-asteen sairaalan (700 vuodepaikkaa) yhdessä tehoosastossa (16 vuodetta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13915
- Département d'Anesthésie-Réanimation - CHU NORD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja enemmän
- negatiivinen raskaustesti
- HIV/HBV, HCV negatiiviset testit
- Mekaaninen ventilaatio keuhkokuumeen tai intraabdominaaliseen infektioon, joka vaatii ertapeneemiä
Poissulkemiskriteerit:
- tulenkestävä septinen sokki, joka vaatii lisäkatekolamiinien käyttöä
- potilaille, joiden HIV-, HBV- tai HCV-testi on positiivinen
- raskaana olevat naiset
- allerginen vajaatoiminta
- hemodiafiltraatio
- vasta-aihe mikrodialyysikatetrin asettamiselle
- alaraajojen vakava arteriitti
- hoito vasodilataattoreilla
- aiempi aorto-iliac-shuntti
- osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- kansallisista rekistereistä poissulkeminen
- ei liity "securité socialeen"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Noradrenaliini-infuusio
|
1 g päivässä tiputtamalla 30 min
|
|
Ei väliintuloa: 2
Ei adrenaliini-infuusiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida ertapeneemin kudos- ja plasmakinetiikkaa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ioanna BOYADJIEV, PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006/24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .