Estudo Prospectivo, Aberto da Farmacocinética do Ertapenem no Músculo Utilizando Microdiálise em Pacientes Mecanicamente Ventilados em Unidade de Terapia Intensiva, Tratados ou Não com Norepinefrina
24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Objetivo do estudo:
Avaliar a cinética tissular e plasmática do ertapenem;
Para determinar as dosagens ideais nos pacientes de acordo com a administração de norepinefrina:
- avaliar a difusão muscular da forma livre do ertapenem após a administração a pacientes sob ventilação mecânica que requerem tal tratamento. Os pacientes são incluídos nos grupos "com norepinefrina" ou "sem norepinefrina" de acordo com seu estado hemodinâmico.
- avaliar a farmacocinética plasmática do ertapenem em pacientes sob ventilação mecânica tratados ou não com norepinefrina.
Estudo aberto, prospectivo, realizado em uma única UTI (16 leitos) de um hospital terciário (700 leitos).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13915
- Département d'Anesthésie-Réanimation - CHU NORD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais
- teste de gravidez negativo
- Testes negativos para HIV/HBV, HCV
- Ventilação mecânica com pneumonia ou infecção intra-abdominal requerendo ertapenem
Critério de exclusão:
- choque séptico refratário requerendo uso de catecolaminas adicionais
- pacientes com testes positivos para HIV, HBV, HCV
- fêmeas grávidas
- insuficiência alérgica
- hemodiafiltração
- contra-indicação para cateter de microdiálise
- arterite grave das extremidades inferiores
- tratamento com vasodilatadores
- história prévia de derivação aorto-ilíaca
- envolvimento em um ensaio clínico nos últimos três meses
- exclusão de registros nacionais
- não afiliado a "securité sociale"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Infusão de noradrenalina
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1g por dia por gotejamento de 30 min
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Sem intervenção: 2
Sem infusão de adrenalina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliar a cinética tissular e plasmática do ertapenem
Prazo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioanna BOYADJIEV, PH, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006/24
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