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背中関連の脚の痛みに対するカイロプラクティックとセルフケア

2014年1月30日 更新者：Northwestern Health Sciences University

このプロジェクトの主な目的は、亜急性および慢性の背中関連下肢痛 (BRLP) を持つ 192 人の患者を対象に、カイロプラクティック脊椎整体療法 (SMT) にセルフケア教育を加えた場合と、セルフケア教育のみを行った場合の臨床効果を判定することです。短期（12週間後）と長期（52週間後）。 主な結果変数は脚の痛みであり、副次的結果変数には腰痛、障害、煩わしさと症状の頻度、一般的な健康状態、恐怖回避行動が含まれます。

第 2 の目的は、患者の満足度、改善、薬物使用、まっすぐな脚の挙上、胴体の持久力、および 3 つの生体力学的測定値 (継続的な脊椎運動、姿勢の揺れ、突然の負荷に対する神経筋反応) におけるグループ間の差異を記述し、推定することです。 治療に対する患者の認識も評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
    • Minnesota
      • Bloomington、Minnesota、アメリカ、55337
        • Northwestern Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 背中に関連した脚の痛みが 0 から 10 のスケールで > 3。
  • 亜急性または慢性の腰関連の下肢痛は、現在の症状の持続期間が 4 週間を超えていると定義されます。
  • ケベック特別委員会 (QTF) 分類システムを使用して、背中に関連した脚の痛みが 2、3、4、または 6 に分類されました。 これには、神経学的徴候の有無にかかわらず、下肢の近位部または遠位部への放散痛が含まれ、神経根が圧迫される可能性があります。
  • 21歳以上。
  • 安定した処方薬計画（前月に筋骨格系の痛みに影響を与える処方薬の変更がないこと）。

除外基準:

  • 他の医療提供者による脚または腰痛の継続的な治療。
  • 進行性の神経障害または馬尾症候群。
  • QTF 分類 5 (脊椎骨折) および 11 (内臓疾患、圧迫骨折、転移を含むその他の診断)。 これらは、提案されている保守的な治療法では受け入れられない重篤な状態です。
  • QTF 7 (歩行により悪化する片脚または両脚の痛みおよび/または感覚異常を特徴とする脊柱管狭窄症症候群)。
  • コントロールされていない高血圧または代謝性疾患。
  • 血液凝固障害。
  • 重度の骨粗鬆症。
  • 脊椎の炎症性または破壊的な組織変化。
  • 外科的腰椎固定術を受けた患者、または腰椎手術を複数回受けた患者。 これは、一般的に予後が不良な腰痛患者のサブグループです。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 現在または係争中の訴訟。 経済的補償を求める患者は、治療に対して異なる反応を示す傾向があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
カイロプラクティック脊椎整体療法 + 自宅エクササイズ
他の：カイロプラクティック脊椎整体療法 + 自宅エクササイズ
治療の回数と頻度は、患者が評価した症状、障害、触診、および疼痛誘発テストに基づいて、個々のカイロプラクターによって決定されます。 12週間の治療期間中に最大20回の治療が提供され、各治療訪問は10～20分続きます。 治療には手動による脊椎操作と可動化が含まれます。
アクティブコンパレータ：2
自宅でのエクササイズ
他の：自宅でのエクササイズ
患者への教育は、認定されたカイロプラクティック臨床医の監督の下、訓練を受けたセラピストによって提供されます。 患者は 4 回の 1 時間のマンツーマン セッションに参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者が評価した脚の痛み
時間枠：短期 = 12 週間。長期 = 52週間
短期 = 12 週間。長期 = 52週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
めんどくさい
時間枠：短期 = 12 週間。長期 = 52週間
短期 = 12 週間。長期 = 52週間
周波数
時間枠：短期 = 12 週間。長期 = 52週間
短期 = 12 週間。長期 = 52週間
障害
時間枠：短期 = 12 週間。長期 = 52週間
短期 = 12 週間。長期 = 52週間
一般的な健康状態
時間枠：短期 = 12 週間。長期 = 52週間
短期 = 12 週間。長期 = 52週間
恐怖の回避
時間枠：短期 = 12 週間。長期 = 52週間
短期 = 12 週間。長期 = 52週間
患者の満足度
時間枠：短期 = 12 週間。長期 = 52週間
短期 = 12 週間。長期 = 52週間
改善
時間枠：短期 = 12 週間。長期 = 52週間
短期 = 12 週間。長期 = 52週間
薬物の使用
時間枠：短期 = 12 週間。長期 = 52週間
短期 = 12 週間。長期 = 52週間
生体力学検査の測定方法: 連続的な腰椎運動、立位姿勢の揺れ、突然の負荷に対する神経筋反応、まっすぐな脚を上げるテスト、胴体の筋持久力
時間枠：短期 = 12週間
短期 = 12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern Health Sciences University

協力者

Department of Health and Human Services

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月30日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R18HP07638

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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