Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kiropraktik og selvpleje til rygrelaterede bensmerter

30. januar 2014 opdateret af: Northwestern Health Sciences University

Projektets primære mål er at bestemme den kliniske effekt af kiropraktisk Spinal Manipulativ Terapi (SMT) plus egenomsorgsuddannelse versus egenomsorgsuddannelse alene hos 192 patienter med subakutte og kroniske rygrelaterede bensmerter (BRLP) i både kortsigtet (efter 12 uger) og langsigtet (efter 52 uger). Den primære udfaldsvariabel er bensmerter, og sekundære udfaldsvariable inkluderer lænderygsmerter, handicap, gener og hyppighed af symptomer, generel helbredstilstand og frygtundgåelsesadfærd.

Sekundære mål er at beskrive og estimere mellem gruppeforskelle i patienttilfredshed, forbedring, medicinbrug, løft af lige ben, torsoudholdenhed og tre biomekaniske mål: kontinuerlig spinal bevægelse, posturalt svaj og neuromuskulær respons på pludselig belastning. Patienternes opfattelse af behandlingen vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Northwestern Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygrelaterede bensmerter > 3 på skalaen 0 til 10.
  • Subakutte eller kroniske rygrelaterede bensmerter defineret som aktuel episode > 4 ugers varighed.
  • Rygrelaterede bensmerter klassificeret som 2, 3, 4 eller 6 ved hjælp af Quebec Task Force (QTF) klassifikationssystemet. Dette omfatter udstråling af smerte ind i den proksimale eller distale del af underekstremiteten, med eller uden neurologiske tegn, med mulig kompression af en nerverod.
  • 21 år og ældre.
  • Stabil receptpligtig medicinplan (ingen ændringer i receptpligtig medicin, der påvirker muskel- og skeletsmerter i den foregående måned).

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende behandling for ben- eller lændesmerter hos andre sundhedsudbydere.
  • Progressive neurologiske underskud eller cauda equina syndrom.
  • QTF klassifikationer 5 (spinal fraktur) og 11 (andre diagnoser, herunder viscerale sygdomme, kompressionsfrakturer, metastaser). Disse er alvorlige tilstande, der ikke er modtagelige for de foreslåede konservative behandlinger.
  • QTF 7 (spinal stenose syndrom karakteriseret ved smerter og/eller paræstesier i et eller begge ben forværret ved gang).
  • Ukontrolleret hypertension eller stofskiftesygdom.
  • Blodkoagulationsforstyrrelser.
  • Alvorlig osteoporose.
  • Inflammatoriske eller destruktive vævsforandringer i rygsøjlen.
  • Patienter med kirurgisk lændehvirvelfusion eller patienter med flere tilfælde af lændeoperation. Dette er en undergruppe af patienter med lænderygsmerter, som generelt har en dårligere prognose.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Nuværende eller verserende retssager. Patienter, der søger økonomisk kompensation, har en tendens til at reagere forskelligt på behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kiropraktisk Spinal Manipulativ Terapi + Hjemmeøvelse
Andet: Kiropraktisk Spinal Manipulativ Terapi + Hjemmeøvelse
Antallet og hyppigheden af ​​behandlinger vil blive bestemt af den enkelte kiropraktor, baseret på patientvurderede symptomer, invaliditet, palpation og smerteprovokationstest. Der vil blive givet op til 20 behandlinger over den 12 ugers behandlingsperiode, hvert behandlingsbesøg varer fra 10-20 minutter. Behandlingen vil omfatte manuel spinal manipulation og mobilisering.
Aktiv komparator: 2
Hjemmeøvelse
Andet: Hjemmeøvelse
Patientuddannelse vil blive leveret af uddannede terapeuter under supervision af autoriserede kiropraktorer. Patienterne vil deltage i fire, 1 times, en-til-en sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientvurderet bensmerter
Tidsramme: kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Besværlighed
Tidsramme: kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
Frekvens
Tidsramme: kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
Handicap
Tidsramme: kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
Generel helbredstilstand
Tidsramme: kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
Frygt undgåelse
Tidsramme: kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
Patienttilfredshed
Tidsramme: kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
Forbedring
Tidsramme: kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
Medicinbrug
Tidsramme: kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
kortsigtet = 12 uger; langsigtet = 52 uger
Biomekaniske testmålinger: Kontinuerlig lændebevægelse, Stående posturalt svaj, Neuromuskulær reaktion på en pludselig belastning, Test af løft lige ben, Torsomuskeludholdenhed
Tidsramme: kortvarig = 12 uger
kortvarig = 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern Health Sciences University

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2007

Først opslået (Skøn)

29. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R18HP07638

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner