Quiropráctica y autocuidado para el dolor de piernas relacionado con la espalda
30 de enero de 2014 actualizado por: Northwestern Health Sciences University
Los objetivos principales del proyecto son determinar la eficacia clínica de la Terapia de Manipulación de la Columna Vertebral (SMT) quiropráctica más la educación sobre el autocuidado frente a la educación sobre el autocuidado sola en 192 pacientes con dolor subagudo y crónico relacionado con la espalda en las piernas (BRLP) tanto en el a corto plazo (después de 12 semanas) y a largo plazo (después de 52 semanas). La variable de resultado principal es el dolor en las piernas y las variables de resultado secundarias incluyen dolor lumbar, discapacidad, molestia y frecuencia de los síntomas, estado de salud general y comportamiento de evitación del miedo.
Los objetivos secundarios son describir y estimar las diferencias entre los grupos en la satisfacción del paciente, la mejora, el uso de medicamentos, la elevación de la pierna estirada, la resistencia del torso y tres medidas biomecánicas: movimiento continuo de la columna, balanceo postural y respuesta neuromuscular a una carga repentina. También se evaluarán las percepciones del paciente sobre el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Palmer Center for Chiropractic Research
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Northwestern Health Sciences University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de pierna relacionado con la espalda > 3 en una escala de 0 a 10.
- Dolor de pierna subagudo o crónico relacionado con la espalda definido como episodio actual > 4 semanas de duración.
- Dolor de pierna relacionado con la espalda clasificado como 2, 3, 4 o 6 utilizando el sistema de clasificación del Quebec Task Force (QTF). Esto incluye dolor irradiado hacia la parte proximal o distal de la extremidad inferior, con o sin signos neurológicos, con posible compresión de una raíz nerviosa.
- 21 años de edad y mayores.
- Plan de medicamentos recetados estable (sin cambios en los medicamentos recetados que afectan el dolor musculoesquelético en el mes anterior).
Criterio de exclusión:
- Tratamiento continuo para dolor en la pierna o en la parte baja de la espalda por parte de otros proveedores de atención médica.
- Déficits neurológicos progresivos o síndrome de cauda equina.
- Clasificaciones QTF 5 (fractura espinal) y 11 (otros diagnósticos que incluyen enfermedades viscerales, fracturas por compresión, metástasis). Estas son condiciones graves que no se pueden tratar con los tratamientos conservadores propuestos.
- QTF 7 (síndrome de estenosis espinal caracterizado por dolor y/o parestesias en una o ambas piernas que se agravan al caminar).
- Hipertensión no controlada o enfermedad metabólica.
- Trastornos de la coagulación de la sangre.
- Osteoporosis severa.
- Cambios tisulares inflamatorios o destructivos de la columna vertebral.
- Pacientes con fusión quirúrgica de la columna lumbar o pacientes con múltiples incidentes de cirugía lumbar. Este es un subgrupo de pacientes con dolor lumbar que generalmente tienen un peor pronóstico.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Litigio actual o pendiente. Los pacientes que buscan una compensación económica tienden a responder de manera diferente al tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Terapia quiropráctica de manipulación espinal + ejercicio en el hogar
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El quiropráctico individual determinará el número y la frecuencia de los tratamientos, en función de los síntomas calificados por el paciente, la discapacidad, la palpación y las pruebas de provocación del dolor.
Se proporcionarán hasta 20 tratamientos durante el período de tratamiento de 12 semanas, cada visita de tratamiento durará entre 10 y 20 minutos.
El tratamiento incluirá manipulación espinal manual y movilización.
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Comparador activo: 2
Ejercicio en casa
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La educación del paciente será proporcionada por terapeutas capacitados bajo la supervisión de médicos quiroprácticos autorizados.
Los pacientes asistirán a cuatro sesiones individuales de 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor de piernas valorado por el paciente
Periodo de tiempo: a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Molestia
Periodo de tiempo: a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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Frecuencia
Periodo de tiempo: a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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Discapacidad
Periodo de tiempo: a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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Estado general de salud
Periodo de tiempo: a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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Evitación del miedo
Periodo de tiempo: a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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Mejora
Periodo de tiempo: a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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a corto plazo = 12 semanas; a largo plazo = 52 semanas
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Medidas de la prueba biomecánica: movimiento lumbar continuo, balanceo postural de pie, respuesta neuromuscular a una carga repentina, prueba de elevación de la pierna recta, resistencia muscular del torso
Periodo de tiempo: a corto plazo = 12 semanas
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a corto plazo = 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bronfort G, Hondras MA, Schulz CA, Evans RL, Long CR, Grimm R. Spinal manipulation and home exercise with advice for subacute and chronic back-related leg pain: a trial with adaptive allocation. Ann Intern Med. 2014 Sep 16;161(6):381-91. doi: 10.7326/M14-0006.
- Schulz CA, Hondras MA, Evans RL, Gudavalli MR, Long CR, Owens EF, Wilder DG, Bronfort G. Chiropractic and self-care for back-related leg pain: design of a randomized clinical trial. Chiropr Man Therap. 2011 Mar 22;19:8. doi: 10.1186/2045-709X-19-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R18HP07638
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