Quiropraxia e autocuidado para dores nas pernas relacionadas às costas
30 de janeiro de 2014 atualizado por: Northwestern Health Sciences University
Os principais objetivos do projeto são determinar a eficácia clínica da quiropraxia Spinal Manipulative Therapy (SMT) mais educação de autocuidado versus educação de autocuidado sozinha em 192 pacientes com dor subaguda e crônica nas pernas (BRLP) em ambos os curto prazo (após 12 semanas) e longo prazo (após 52 semanas). A variável de resultado primário é a dor na perna e as variáveis de resultado secundário incluem dor lombar, incapacidade, incômodo e frequência dos sintomas, estado geral de saúde e comportamento de evitação do medo.
Os objetivos secundários são descrever e estimar as diferenças entre os grupos na satisfação do paciente, melhora, uso de medicamentos, elevação da perna estendida, resistência do tronco e três medidas biomecânicas: movimento contínuo da coluna vertebral, oscilação postural e resposta neuromuscular à carga repentina. As percepções do paciente sobre o tratamento também serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Palmer Center for Chiropractic Research
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Northwestern Health Sciences University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor na perna relacionada às costas > 3 na escala de 0 a 10.
- Dor subaguda ou crônica na perna relacionada às costas definida como episódio atual com duração > 4 semanas.
- Dor na perna relacionada às costas classificada como 2, 3, 4 ou 6 usando o sistema de classificação da Força-Tarefa de Quebec (QTF). Isso inclui dor irradiada para a parte proximal ou distal da extremidade inferior, com ou sem sinais neurológicos, com possível compressão de uma raiz nervosa.
- 21 anos de idade e mais velhos.
- Plano estável de medicamentos prescritos (sem alterações nos medicamentos prescritos que afetam a dor musculoesquelética no mês anterior).
Critério de exclusão:
- Tratamento contínuo para dor nas pernas ou lombar por outros profissionais de saúde.
- Déficits neurológicos progressivos ou síndrome da cauda equina.
- Classificações QTF 5 (fratura da coluna vertebral) e 11 (outros diagnósticos, incluindo doenças viscerais, fraturas por compressão, metástases). Estas são condições graves que não são passíveis de tratamentos conservadores propostos.
- QTF 7 (síndrome de estenose espinhal caracterizada por dor e/ou parestesias em uma ou ambas as pernas agravadas ao caminhar).
- Hipertensão não controlada ou doença metabólica.
- Distúrbios de coagulação sanguínea.
- Osteoporose severa.
- Alterações teciduais inflamatórias ou destrutivas da coluna vertebral.
- Pacientes com fusão cirúrgica da coluna lombar ou pacientes com múltiplos incidentes de cirurgia lombar. Este é um subgrupo de pacientes com dor lombar que geralmente têm um prognóstico pior.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Contencioso atual ou pendente. Os pacientes que buscam compensação financeira tendem a responder de maneira diferente ao tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Quiropraxia Terapia Manipulativa da Coluna + Exercícios em Casa
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O número e a frequência dos tratamentos serão determinados pelo quiroprático individual, com base nos sintomas avaliados pelo paciente, incapacidade, palpação e testes de provocação de dor.
Até 20 tratamentos serão fornecidos durante o período de tratamento de 12 semanas, cada visita de tratamento durando de 10 a 20 minutos.
O tratamento incluirá manipulação e mobilização manual da coluna vertebral.
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Comparador Ativo: 2
Exercício em casa
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A educação do paciente será fornecida por terapeutas treinados sob a supervisão de clínicos quiropráticos licenciados.
Os pacientes participarão de quatro sessões individuais de 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor na perna avaliada pelo paciente
Prazo: curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incômodo
Prazo: curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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Frequência
Prazo: curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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Incapacidade
Prazo: curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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Estado geral de saúde
Prazo: curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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Evitar medo
Prazo: curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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Satisfação do paciente
Prazo: curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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Melhoria
Prazo: curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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Uso de Medicamentos
Prazo: curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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curto prazo = 12 semanas; longo prazo = 52 semanas
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Medidas do teste biomecânico: movimento lombar contínuo, oscilação postural em pé, resposta neuromuscular a uma carga repentina, teste de elevação da perna reta, resistência muscular do tronco
Prazo: curto prazo = 12 semanas
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curto prazo = 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bronfort G, Hondras MA, Schulz CA, Evans RL, Long CR, Grimm R. Spinal manipulation and home exercise with advice for subacute and chronic back-related leg pain: a trial with adaptive allocation. Ann Intern Med. 2014 Sep 16;161(6):381-91. doi: 10.7326/M14-0006.
- Schulz CA, Hondras MA, Evans RL, Gudavalli MR, Long CR, Owens EF, Wilder DG, Bronfort G. Chiropractic and self-care for back-related leg pain: design of a randomized clinical trial. Chiropr Man Therap. 2011 Mar 22;19:8. doi: 10.1186/2045-709X-19-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R18HP07638
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