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허리 관련 다리 통증에 대한 카이로프랙틱 및 자가 관리

2014년 1월 30일 업데이트: Northwestern Health Sciences University

이 프로젝트의 주요 목표는 두 가지 모두에서 아급성 및 만성 허리 관련 하지 통증(BRLP) 환자 192명을 대상으로 카이로프랙틱 척추 도수치료(SMT) + 자가 관리 교육의 임상적 효능을 자가 관리 교육 단독으로 결정하는 것입니다. 단기(12주 후) 및 장기(52주 후). 1차 결과 변수는 다리 통증이고 2차 결과 변수는 요통, 장애, 성가심 및 증상 빈도, 일반 건강 상태 및 공포 회피 행동을 포함합니다.

2차 목표는 환자 만족도, 개선, 약물 사용, 직선 다리 들기, 몸통 지구력 및 세 가지 생체역학적 측정(지속적인 척추 운동, 자세 동요 및 갑작스러운 부하에 대한 신경근 반응)의 그룹 차이를 설명하고 추정하는 것입니다. 치료에 대한 환자의 인식도 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

192

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, 미국, 55337
        • Northwestern Health Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 허리 관련 다리 통증 > 0~10 척도에서 3.
  • 현재 에피소드 > 4주 기간으로 정의되는 아급성 또는 만성 허리 관련 다리 통증.
  • QTF(Quebec Task Force) 분류 시스템을 사용하여 2, 3, 4 또는 6으로 분류된 허리 관련 다리 통증. 여기에는 신경학적 징후가 있거나 없는 하지의 근위부 또는 원위부로 통증을 방사하는 것이 포함되며 신경근이 압박될 가능성이 있습니다.
  • 21세 이상.
  • 안정적인 처방약 계획(지난 달 근골격계 통증에 영향을 미치는 처방약 변경 없음).

제외 기준:

  • 다른 의료 서비스 제공자가 다리 또는 허리 통증에 대한 지속적인 치료.
  • 진행성 신경학적 결손 또는 말총 증후군.
  • QTF 분류 5(척추 골절) 및 11(내장 질환, 압박 골절, 전이를 포함한 기타 진단). 이들은 제안된 보수적 치료에 따르지 않는 심각한 상태입니다.
  • QTF 7(걸을 때 악화되는 한쪽 또는 양쪽 다리의 통증 및/또는 감각 이상을 특징으로 하는 척추 협착 증후군).
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 대사성 질환.
  • 혈액 응고 장애.
  • 심한 골다공증.
  • 척추의 염증성 또는 파괴적인 조직 변화.
  • 외과적 요추 유합술을 받은 환자 또는 여러 차례의 요추 수술을 받은 환자. 이것은 일반적으로 예후가 좋지 않은 요통 환자의 하위 그룹입니다.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 현재 또는 계류 중인 소송. 재정적 보상을 원하는 환자는 치료에 다르게 반응하는 경향이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
카이로프랙틱 척추 도수치료 + 가정운동
치료 횟수와 빈도는 환자가 평가한 증상, 장애, 촉진 및 통증 유발 테스트를 기반으로 개별 카이로프랙틱 의사가 결정합니다. 12주 치료 기간 동안 최대 20회의 치료가 제공되며 각 치료 방문은 10-20분 동안 지속됩니다. 치료에는 수동 척추 조작 및 동원이 포함됩니다.
활성 비교기: 2
가정 운동
면허가 있는 카이로프랙틱 임상의의 감독하에 훈련된 치료사가 환자 교육을 제공합니다. 환자는 1시간 4회 일대일 세션에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 평가 다리 통증
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
단기 = 12주; 장기 = 52주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
귀찮음
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
단기 = 12주; 장기 = 52주
빈도
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
단기 = 12주; 장기 = 52주
무능
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
단기 = 12주; 장기 = 52주
일반 건강 상태
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
단기 = 12주; 장기 = 52주
두려움 회피
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
단기 = 12주; 장기 = 52주
환자 만족도
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
단기 = 12주; 장기 = 52주
개선
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
단기 = 12주; 장기 = 52주
약물 사용
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
단기 = 12주; 장기 = 52주
생체역학적 검사 측정치: 지속적인 요추 운동, 기립 자세 흔들림, 갑작스러운 하중에 대한 신경근 반응, 똑바른 다리 들기 검사, 몸통 근지구력
기간: 단기 = 12주
단기 = 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R18HP07638

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