Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiropraktiikka ja itsehoito selkäkipuihin

torstai 30. tammikuuta 2014 päivittänyt: Northwestern Health Sciences University

Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kiropraktisen selkärangan manipuloivan terapian (SMT) kliininen tehokkuus ja itsehoitokoulutus verrattuna yksinomaan itsehoitokoulutukseen 192 potilaalla, joilla on subakuutti ja krooninen selkäkipu (BRLP) sekä lyhytaikainen (12 viikon kuluttua) ja pitkäaikainen (52 viikon jälkeen). Ensisijainen tulosmuuttuja on jalkakipu, ja toissijaisia ​​tulosmuuttujia ovat alaselkäkipu, vammaisuus, häiritsevyys ja oireiden esiintymistiheys, yleinen terveydentila ja pelkoa välttävä käyttäytyminen.

Toissijaisena tavoitteena on kuvata ja arvioida ryhmien välisiä eroja potilastyytyväisyydessä, paranemisessa, lääkkeiden käytössä, suorassa jalkojen nousussa, vartalon kestävyydessä ja kolmessa biomekaanisessa mittakaavassa: jatkuva selkärangan liike, asennon heilahdus ja hermo-lihasvaste äkilliseen kuormitukseen. Myös potilaiden käsitykset hoidosta arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Northwestern Health Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkään liittyvä jalkakipu > 3 asteikolla 0-10.
  • Subakuutti tai krooninen selkään liittyvä jalkakipu, joka määritellään yli 4 viikkoa kestäväksi jaksoksi.
  • Selkäkipu, joka on luokiteltu luokkiin 2, 3, 4 tai 6 käyttämällä Quebec Task Force (QTF) -luokitusjärjestelmää. Tämä sisältää säteilevän kivun alaraajan proksimaaliseen tai distaaliseen osaan, neurologisten oireiden kanssa tai ilman, ja mahdollisesti hermojuuren puristuminen.
  • 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Vakaa reseptilääkityssuunnitelma (ei muutoksia tuki- ja liikuntaelimistön kipuihin vaikuttavissa reseptilääkkeissä edellisen kuukauden aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • Jalka- tai alaselkäkipujen jatkuva hoito muiden terveydenhuollon tarjoajien toimesta.
  • Progressiiviset neurologiset puutteet tai cauda equina -oireyhtymä.
  • QTF-luokitukset 5 (selkärangan murtuma) ja 11 (muut diagnoosit, mukaan lukien sisäelinten sairaudet, puristusmurtumat, etäpesäkkeet). Nämä ovat vakavia tiloja, joita ehdotetut konservatiiviset hoidot eivät sovellu.
  • QTF 7 (spinal stenoosi -oireyhtymä, jolle on tunnusomaista kipu ja/tai parestesia toisessa tai molemmissa jaloissa, joita kävely pahentaa).
  • Hallitsematon verenpainetauti tai aineenvaihduntasairaus.
  • Veren hyytymishäiriöt.
  • Vaikea osteoporoosi.
  • Selkärangan tulehdukselliset tai tuhoavat kudosmuutokset.
  • Potilaat, joilla on kirurginen lannerangan fuusio tai potilaat, joilla on useita lannerangan leikkaustapauksia. Tämä on alaryhmä alaselkäkipupotilaita, joilla on yleensä huonompi ennuste.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Käynnissä oleva tai vireillä oleva oikeudenkäynti. Potilaat, jotka hakevat taloudellista korvausta, reagoivat hoitoon eri tavalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kiropraktiikka Spinal Manipulative Therapy + kotiharjoittelu
Muut: Kiropraktiikka Spinal Manipulative Therapy + kotiharjoittelu
Hoitokertojen lukumäärän ja tiheyden päättää yksittäinen kiropraktikko potilaan arvioimien oireiden, vamman, tunnustelun ja kivun provokaatiotestien perusteella. 12 viikon hoitojakson aikana tarjotaan jopa 20 hoitoa, jokainen hoitokäynti kestää 10-20 minuuttia. Hoito sisältää manuaalisen selkärangan manipuloinnin ja mobilisoinnin.
Active Comparator: 2
Kotitreeni
Muut: Kotitreeni
Potilaskoulutusta tarjoavat koulutetut terapeutit laillistettujen kiropraktiklinikkojen valvonnassa. Potilaat osallistuvat neljään, 1 tunnin, yksittäiseen istuntoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioima jalkakipu
Aikaikkuna: lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kiusallisuus
Aikaikkuna: lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Taajuus
Aikaikkuna: lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Vammaisuus
Aikaikkuna: lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Pelon välttäminen
Aikaikkuna: lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Parantaminen
Aikaikkuna: lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhytaikainen = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Biomekaaniset testimitat: Jatkuva lannerangan liike, seisova asennon heilahdus, hermo-lihasreaktio äkilliseen kuormitukseen, suorien jalkojen nostotesti, ylävartalon lihaskestävyys
Aikaikkuna: lyhytaikainen = 12 viikkoa
lyhytaikainen = 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern Health Sciences University

Yhteistyökumppanit

Department of Health and Human Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R18HP07638

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa