Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chiropraxe a sebepéče o bolesti nohou souvisejících se zády

30. ledna 2014 aktualizováno: Northwestern Health Sciences University

Primárními cíli projektu je určit klinickou účinnost chiropraktické spinální manipulativní terapie (SMT) plus edukace sebeobsluhy oproti edukaci samotné péče o sebe u 192 pacientů se subakutní a chronickou bolestí zad souvisejících s nohou (BRLP) v obou oblastech krátkodobé (po 12 týdnech) a dlouhodobé (po 52 týdnech). Primární výslednou proměnnou je bolest nohou a sekundární výsledné proměnné zahrnují bolest v kříži, invaliditu, obtěžování a frekvenci symptomů, celkový zdravotní stav a vyhýbání se strachu.

Sekundárními cíli je popsat a odhadnout rozdíly mezi skupinami ve spokojenosti pacientů, zlepšení, užívání léků, vzpřímené nohy, výdrž trupu a tři biomechanická opatření: kontinuální pohyb páteře, posturální kývání a neuromuskulární reakce na náhlou zátěž. Bude také posouzeno vnímání léčby pacientem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Northwestern Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest nohou související se zády > 3 na stupnici od 0 do 10.
  • Subakutní nebo chronická bolest nohou související s bolestí zad definovaná jako aktuální epizoda trvající déle než 4 týdny.
  • Bolest nohou související se zády klasifikovaná jako 2, 3, 4 nebo 6 pomocí klasifikačního systému Quebec Task Force (QTF). To zahrnuje vyzařování bolesti do proximální nebo distální části dolní končetiny, s neurologickými příznaky nebo bez nich, s možnou kompresí nervového kořene.
  • 21 let a více.
  • Stabilní plán léků na předpis (žádné změny léků na předpis, které ovlivňují bolesti pohybového aparátu v předchozím měsíci).

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující léčba bolesti nohou nebo dolní části zad jinými poskytovateli zdravotní péče.
  • Progresivní neurologické deficity nebo syndrom cauda equina.
  • QTF klasifikace 5 (zlomenina páteře) a 11 (ostatní diagnózy včetně viscerálních onemocnění, kompresivní zlomeniny, metastázy). Jedná se o vážné stavy, které nelze podstoupit navrženou konzervativní léčbou.
  • QTF 7 (syndrom spinální stenózy charakterizovaný bolestí a/nebo parestéziemi jedné nebo obou nohou zhoršenými chůzí).
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo metabolické onemocnění.
  • Poruchy srážlivosti krve.
  • Těžká osteoporóza.
  • Zánětlivé nebo destruktivní změny tkání páteře.
  • Pacienti s chirurgickou fúzí bederní páteře nebo pacienti s vícenásobnými incidenty bederní operace. Jedná se o podskupinu pacientů s bolestmi dolní části zad, kteří mají obecně horší prognózu.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Probíhající nebo probíhající soudní spor. Pacienti hledající finanční kompenzaci mají tendenci reagovat na léčbu odlišně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Chiropraxe spinální manipulativní terapie + domácí cvičení
Jiný: Chiropraxe spinální manipulativní terapie + domácí cvičení
Počet a frekvenci ošetření určí individuální chiropraktik na základě příznaků hodnocených pacientem, invalidity, palpace a testů provokace bolesti. Během 12týdenního léčebného období bude poskytnuto až 20 ošetření, přičemž každá léčebná návštěva bude trvat 10-20 minut. Léčba bude zahrnovat manuální manipulaci s páteří a mobilizaci.
Aktivní komparátor: 2
Domácí cvičení
Jiný: Domácí cvičení
Edukaci pacientů budou poskytovat vyškolení terapeuti pod dohledem licencovaných chiropraktiků. Pacienti budou navštěvovat čtyři, 1 hodinu, individuální sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest nohou hodnocená pacientem
Časové okno: krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obtěžování
Časové okno: krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
Frekvence
Časové okno: krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
Postižení
Časové okno: krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
Celkový zdravotní stav
Časové okno: krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
Vyhýbání se strachu
Časové okno: krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
Zlepšení
Časové okno: krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
Užívání léků
Časové okno: krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
krátkodobá = 12 týdnů; dlouhodobé = 52 týdnů
Měření biomechanických testů: Nepřetržitý pohyb beder, kolébání ve stoji, Neuromuskulární reakce na náhlou zátěž, test vzpřímeného zvednutí nohy, vytrvalost svalů trupu
Časové okno: krátkodobě = 12 týdnů
krátkodobě = 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern Health Sciences University

Spolupracovníci

Department of Health and Human Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R18HP07638

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit