子宮筋腫関連出血用のドップラー誘導子宮動脈閉塞 (DUAO) デバイス (DUAO)

包含基準:

• 25歳から50歳まで。
• PBLAC スコアが 150 以上。
• 出産が完了した。
• 12か月以内の正常なパップスミア。
• 子宮頸部が靱帯の配置に適しているかどうかは、骨盤検査によって決定されます。
• 超音波によって決定された、子宮筋腫の一般的な病状（例えば、腺筋症とは対照的なもの）を伴う、直径3 cm以上の少なくとも1つの子宮筋腫。
• 研究の3か月前から12か月の追跡期間中、ホルモン避妊薬の使用または不使用を維持する意思がある。
• 研究の3か月前から12か月の追跡調査期間中、抗線溶薬の使用または不使用を維持する意思がある。
• 治療中に必要な長時間の仰臥位（約 6 時間）に耐えることができる。
• インフォームドコンセントを提供し、研究関連の要件に従う意思と能力がある；

除外基準:

• 妊娠（処置の直前に確認されたもの）
• 経膣超音波検査により測定された筋腫の直径が 8.0 cm を超えている。 [または 2 つの寸法を測定する場合は、合計寸法が 16 cm を超える。または、3 つの寸法 (長さ、高さ、幅) を測定する場合は、合計寸法が 24 cm を超える]。
• 超音波によって判定された有茎性筋腫の存在。子宮鏡検査、または生理食塩水を注入した超音波検査。
• 水腎症は、手術前の腎臓超音波検査による放射線科医の解釈によって判断されます。
• 更年期障害;
• 血栓塞栓性疾患の臨床病歴;
• 20 mg/dL を超える血中尿窒素 (BUN) および/または 1.2 mg/dL を超える血清クレアチニンが食事や水分補給の変更によって解決されない。 · 内診によって子宮下部筋腫が 1 つ以上判明した。
• 婦人科悪性腫瘍、異型子宮内膜過形成、または骨盤炎症性疾患の病歴;
• -手術前の過去6か月以内に異常な子宮内膜生検を行った。
• 子宮の外側にある骨盤の腫瘤は他の病気のプロセスを示唆しています。
• 現在の急性または慢性の全身感染症、または未解決の尿路感染症を含む局所的な骨盤感染症。
• -研究開始前6か月以内にGnRHアゴニストまたはミフェプリストンを使用している。
• 子宮内避妊具 (IUD) が装着されている。
• 抗凝固療法の使用（OTC 治療を除く（例: アスピリン））、または基礎的な出血疾患がある。
• MRI 評価を受ける研究サブグループ内の場合、MRI 検査には不向き（例: 重度の閉所恐怖症、MRI非対応の埋め込み型メタロイド装置）。
• -以前の子宮内膜アブレーション、子宮動脈塞栓術、または子宮動脈結紮術。
• 治験責任医師が判断した病状のため、手術の候補者として不適切であると判断された場合（例： 麻酔クラス、腎不全、心臓病）。
• 3D カラードップラーでグレード 1、または該当する場合、膀胱鏡検査で尿管流量評価で流量が観察されない。