Устройство для окклюзии маточных артерий с доплеровским контролем (DUAO) при кровотечении, связанном с миомой (DUAO)

Критерии включения:

• от 25 до 50 лет;
• оценка PBLAC 150 или выше;
• Завершенное деторождение;
• Нормальный мазок Папаниколау в течение 12 месяцев;
• Шейка матки подходит для установки щупальца, что определяется гинекологическим осмотром;
• Минимум одна миома матки диаметром 3 см и более с преобладающей патологией (например, в отличие от аденомиоза) миомы, определяемой с помощью УЗИ;
• готовность продолжать использовать или не использовать гормональную контрацепцию в течение 3 месяцев до исследования в течение 12-месячного периода наблюдения;
• Готовы продолжать использование или отказ от использования антифибринолитических средств с 3 месяцев до исследования в течение 12-месячного периода наблюдения;
• Способен переносить необходимое длительное лежачее положение во время лечения (примерно 6 часов);
• желание и возможность дать информированное согласие и соблюдать требования, связанные с исследованием;

Критерий исключения:

• Беременность (подтвержденная непосредственно перед процедурой)
• Диаметр миомы более 8,0 см определяется с помощью трансвагинального УЗИ; [или если измеряются 2 измерения, общий размер больше 16 см; или если измерены 3 измерения (длина, высота, ширина), общий размер превышает 24 см];
• Наличие миомы на ножке определяется при УЗИ; гистероскопия или ультразвуковое исследование с введением физиологического раствора;
• Гидронефроз по интерпретации рентгенолога при УЗИ почек до процедуры;
• менопауза;
• Клиническая история любого тромбоэмболического заболевания;
• Азот мочи в крови (АМК) выше 20 мг/дл и/или креатинин сыворотки выше 1,2 мг/дл, не устраняемый изменением диеты или гидратацией; · Одна или несколько миом нижнего сегмента матки, выявленные при гинекологическом осмотре;
• История гинекологических злокачественных новообразований, атипичной гиперплазии эндометрия или воспалительных заболеваний органов малого таза;
• Аномальная биопсия эндометрия в течение последних 6 месяцев до процедуры;
• Тазовая масса вне матки, предполагающая другие болезненные процессы;
• Любая текущая острая или хроническая системная инфекция или локализованная инфекция органов малого таза, включая неразрешившуюся инфекцию мочевыводящих путей;
• Использование агониста ГнРГ или мифепристона в течение 6 месяцев до начала исследования;
• Установлена ​​внутриматочная спираль (ВМС);
• Использование антикоагулянтной терапии (за исключением безрецептурных препаратов (например, аспирин)) или имеют сопутствующее нарушение свертываемости крови;
• Не подходит для МРТ-обследования, если в рамках исследуемой подгруппы необходимо пройти МРТ-обследование (напр. тяжелая клаустрофобия, несовместимые с МРТ имплантированные металлоидные устройства);
• Предшествующая абляция эндометрия, эмболизация маточных артерий или перевязка маточных артерий;
• Неудовлетворительный процессуальный кандидат из-за медицинских показаний, установленных следователем (например, класс анестезии, почечная недостаточность, порок сердца);
• 1-я степень для 3D-цветного допплера или отсутствие потока при цистоскопии при оценке потока по мочеточнику, если применимо.