The Effect of Radiation on Semen Quality and Fertility in Men With Prostate Cancer
2015年12月21日 更新者：University Health Network, Toronto
The Effect of Radiation on Semen Quality and Fertility in Men Treated With External Beam Radiation or Brachytherapy for Early Stage Prostate Cancer
Many younger men are diagnosed with prostate cancer.
These patients are often choosing radiation therapy as their primary treatment.
The effect of this therapy on fertility will have a direct impact on their decision about therapeutic options and fertility preservation.
The researchers hypothesize that when patients are treated with radiation for localized prostate cancer, infertility can occur due to direct damage to seminiferous tubules affecting sperm quality.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Prostate cancer is the most common malignant disease among men.
Many young men are diagnosed with localized prostate cancer.
Some of these men are choosing to manage their prostate cancer with radiation therapy.
The radiation therapy delivers minimal dose exposure to adjacent organs.
We hypothesize that when patients are treated with radiation therapy for localized prostate cancer, decreased fertility can occur due to damage of seminiferous tubules, which may affect sperm quality.
This study will assess the impact of radiation therapy on semen and seminal fluid.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Men being treated with radiation therapy for localized prostate cancer who consent to participate and provide a semen specimen for analysis following thereapy.
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects with histologically confirmed low risk to moderate stage prostate cancer (Gleason 6 - 7) treated with brachytherapy or external beam radiation
- > 12 months ago
Exclusion Criteria:
- Subjects with a prior history of infertility
- Subjects who have undergone vasectomy
- Subjects who have received LHRH therapy for prostate cancer < 6 months ago
- Subjects who have received anti-androgens < 3 months ago
- Subjects using alpha blockers within 7 days of specimen provision
- Subjects who have taken finasteride or dutasteride within the previous 4 months.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neil Fleshner, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月21日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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