The Effect of Radiation on Semen Quality and Fertility in Men With Prostate Cancer
21. desember 2015 oppdatert av: University Health Network, Toronto
The Effect of Radiation on Semen Quality and Fertility in Men Treated With External Beam Radiation or Brachytherapy for Early Stage Prostate Cancer
Many younger men are diagnosed with prostate cancer.
These patients are often choosing radiation therapy as their primary treatment.
The effect of this therapy on fertility will have a direct impact on their decision about therapeutic options and fertility preservation.
The researchers hypothesize that when patients are treated with radiation for localized prostate cancer, infertility can occur due to direct damage to seminiferous tubules affecting sperm quality.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prostate cancer is the most common malignant disease among men.
Many young men are diagnosed with localized prostate cancer.
Some of these men are choosing to manage their prostate cancer with radiation therapy.
The radiation therapy delivers minimal dose exposure to adjacent organs.
We hypothesize that when patients are treated with radiation therapy for localized prostate cancer, decreased fertility can occur due to damage of seminiferous tubules, which may affect sperm quality.
This study will assess the impact of radiation therapy on semen and seminal fluid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Men being treated with radiation therapy for localized prostate cancer who consent to participate and provide a semen specimen for analysis following thereapy.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects with histologically confirmed low risk to moderate stage prostate cancer (Gleason 6 - 7) treated with brachytherapy or external beam radiation
- > 12 months ago
Exclusion Criteria:
- Subjects with a prior history of infertility
- Subjects who have undergone vasectomy
- Subjects who have received LHRH therapy for prostate cancer < 6 months ago
- Subjects who have received anti-androgens < 3 months ago
- Subjects using alpha blockers within 7 days of specimen provision
- Subjects who have taken finasteride or dutasteride within the previous 4 months.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil Fleshner, MD, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-0197-CE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .