- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00496249
The Effect of Radiation on Semen Quality and Fertility in Men With Prostate Cancer
21 dicembre 2015 aggiornato da: University Health Network, Toronto
The Effect of Radiation on Semen Quality and Fertility in Men Treated With External Beam Radiation or Brachytherapy for Early Stage Prostate Cancer
Many younger men are diagnosed with prostate cancer.
These patients are often choosing radiation therapy as their primary treatment.
The effect of this therapy on fertility will have a direct impact on their decision about therapeutic options and fertility preservation.
The researchers hypothesize that when patients are treated with radiation for localized prostate cancer, infertility can occur due to direct damage to seminiferous tubules affecting sperm quality.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prostate cancer is the most common malignant disease among men.
Many young men are diagnosed with localized prostate cancer.
Some of these men are choosing to manage their prostate cancer with radiation therapy.
The radiation therapy delivers minimal dose exposure to adjacent organs.
We hypothesize that when patients are treated with radiation therapy for localized prostate cancer, decreased fertility can occur due to damage of seminiferous tubules, which may affect sperm quality.
This study will assess the impact of radiation therapy on semen and seminal fluid.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Men being treated with radiation therapy for localized prostate cancer who consent to participate and provide a semen specimen for analysis following thereapy.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects with histologically confirmed low risk to moderate stage prostate cancer (Gleason 6 - 7) treated with brachytherapy or external beam radiation
- > 12 months ago
Exclusion Criteria:
- Subjects with a prior history of infertility
- Subjects who have undergone vasectomy
- Subjects who have received LHRH therapy for prostate cancer < 6 months ago
- Subjects who have received anti-androgens < 3 months ago
- Subjects using alpha blockers within 7 days of specimen provision
- Subjects who have taken finasteride or dutasteride within the previous 4 months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Fleshner, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-0197-CE
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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