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Clinical Evaluation of New Computerized Labor Monitoring System (CLM)

2008年5月8日 更新者:Barnev Ltd

Clinical Evaluation of New Computerized Labor Monitoring System.

The study is an open label feasibility study. The purpose of the study is to evaluate the ease of use of the Cervical ITR in terms of duration of attachment and number of detachments.

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

Every year, millions of babies are born worldwide. Yet, despite great advances in medical technology, the method used to obtain the most critical parameter in labor management - cervix dilatation, remains a vaginal (manual) examination. This vaginal examination, intended to estimate the dilatation of the cervix and the progress of the baby's head, is inaccurate, non-continuous and involves the risk of infection to both fetus and mother. It is also uncomfortable to the mother. The consequences of infections or delayed treatment may range from simple complications to irreversible damage. Early detection of abnormal patterns of labor progress could prevent complications and shorten the labor process and hospitalization, thereby saving both aggravation and cost.

To truly manage the labor process, a labor management system is required. Such a system is expected to provide the obstetrical staff with the flow of accurate, continuous, real-time information, such as cervix dilatation.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel - Aviv、イスラエル、64239
        • Tel Aviv soraski medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Laboring women reffered to maternity center in active labor (3 -7 cm)dilatation and contraction

説明

Inclusion Criteria:

  • Laboring women referred to the Maternity Center in active labor (3cm dilatation and contractions).
  • Gestational age 37-42 weeks. (GA)
  • Single fetus
  • Subjects who understood, agreed and signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Women with abnormal placentation (placenta previa)
  • Women with coagulation abnormalities.
  • Abnormal fetal presentation (breech presentation)
  • Maternal History of HIV and/or blood transmitted hepatitis and/or active genital Herpes.
  • Preterm premature rupture of membranes.
  • Need for immediate delivery (cord prolapsed or suspected placental abruption

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
Women in active labor

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ariel Many, MD、Sackler school of medicine, Tel Aviv University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月4日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月8日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TASMC-07-AM-355-CITL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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