- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00496899
Clinical Evaluation of New Computerized Labor Monitoring System (CLM)
Clinical Evaluation of New Computerized Labor Monitoring System.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Every year, millions of babies are born worldwide. Yet, despite great advances in medical technology, the method used to obtain the most critical parameter in labor management - cervix dilatation, remains a vaginal (manual) examination. This vaginal examination, intended to estimate the dilatation of the cervix and the progress of the baby's head, is inaccurate, non-continuous and involves the risk of infection to both fetus and mother. It is also uncomfortable to the mother. The consequences of infections or delayed treatment may range from simple complications to irreversible damage. Early detection of abnormal patterns of labor progress could prevent complications and shorten the labor process and hospitalization, thereby saving both aggravation and cost.
To truly manage the labor process, a labor management system is required. Such a system is expected to provide the obstetrical staff with the flow of accurate, continuous, real-time information, such as cervix dilatation.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel - Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv soraski medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Laboring women referred to the Maternity Center in active labor (3cm dilatation and contractions).
- Gestational age 37-42 weeks. (GA)
- Single fetus
- Subjects who understood, agreed and signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Women with abnormal placentation (placenta previa)
- Women with coagulation abnormalities.
- Abnormal fetal presentation (breech presentation)
- Maternal History of HIV and/or blood transmitted hepatitis and/or active genital Herpes.
- Preterm premature rupture of membranes.
- Need for immediate delivery (cord prolapsed or suspected placental abruption
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Women in active labor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Many, MD, Sackler school of medicine, Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-07-AM-355-CITL
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