- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00496899
Clinical Evaluation of New Computerized Labor Monitoring System (CLM)
Clinical Evaluation of New Computerized Labor Monitoring System.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Every year, millions of babies are born worldwide. Yet, despite great advances in medical technology, the method used to obtain the most critical parameter in labor management - cervix dilatation, remains a vaginal (manual) examination. This vaginal examination, intended to estimate the dilatation of the cervix and the progress of the baby's head, is inaccurate, non-continuous and involves the risk of infection to both fetus and mother. It is also uncomfortable to the mother. The consequences of infections or delayed treatment may range from simple complications to irreversible damage. Early detection of abnormal patterns of labor progress could prevent complications and shorten the labor process and hospitalization, thereby saving both aggravation and cost.
To truly manage the labor process, a labor management system is required. Such a system is expected to provide the obstetrical staff with the flow of accurate, continuous, real-time information, such as cervix dilatation.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel - Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv soraski medical center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Laboring women referred to the Maternity Center in active labor (3cm dilatation and contractions).
- Gestational age 37-42 weeks. (GA)
- Single fetus
- Subjects who understood, agreed and signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Women with abnormal placentation (placenta previa)
- Women with coagulation abnormalities.
- Abnormal fetal presentation (breech presentation)
- Maternal History of HIV and/or blood transmitted hepatitis and/or active genital Herpes.
- Preterm premature rupture of membranes.
- Need for immediate delivery (cord prolapsed or suspected placental abruption
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Women in active labor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ariel Many, MD, Sackler school of medicine, Tel Aviv University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-07-AM-355-CITL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Munkaerő
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists' Association...IsmeretlenTerhesség | Munkaerő | Epidurális blokk | Primigravida LaborEgyesült Királyság