- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00496899
Clinical Evaluation of New Computerized Labor Monitoring System (CLM)
Clinical Evaluation of New Computerized Labor Monitoring System.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Every year, millions of babies are born worldwide. Yet, despite great advances in medical technology, the method used to obtain the most critical parameter in labor management - cervix dilatation, remains a vaginal (manual) examination. This vaginal examination, intended to estimate the dilatation of the cervix and the progress of the baby's head, is inaccurate, non-continuous and involves the risk of infection to both fetus and mother. It is also uncomfortable to the mother. The consequences of infections or delayed treatment may range from simple complications to irreversible damage. Early detection of abnormal patterns of labor progress could prevent complications and shorten the labor process and hospitalization, thereby saving both aggravation and cost.
To truly manage the labor process, a labor management system is required. Such a system is expected to provide the obstetrical staff with the flow of accurate, continuous, real-time information, such as cervix dilatation.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel - Aviv, Israele, 64239
- Tel Aviv soraski medical center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Laboring women referred to the Maternity Center in active labor (3cm dilatation and contractions).
- Gestational age 37-42 weeks. (GA)
- Single fetus
- Subjects who understood, agreed and signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Women with abnormal placentation (placenta previa)
- Women with coagulation abnormalities.
- Abnormal fetal presentation (breech presentation)
- Maternal History of HIV and/or blood transmitted hepatitis and/or active genital Herpes.
- Preterm premature rupture of membranes.
- Need for immediate delivery (cord prolapsed or suspected placental abruption
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
Women in active labor
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ariel Many, MD, Sackler school of medicine, Tel Aviv University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-07-AM-355-CITL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .