機能性便秘に対するバイオフィードバック治療
2010年6月24日 更新者：University of California, San Francisco
機能性便秘に対するバイオフィードバック: 有効性と成功の予測因子
このランダム化対照試験の目的は、バイオフィードバック治療が便秘の改善にどの程度効果があるかを調べることです。 この研究では、2 種類のバイオフィードバック療法、1) 肛門直腸特異的バイオフィードバック療法、および 2) リラクゼーション技術を使用した一般化されたバイオフィードバック療法を比較しています。
この研究では、排便習慣、便秘に対する感情的反応、ストレスや心理的苦痛のレベルなど、便秘治療におけるバイオフィードバックの成功を決定する医学的および心理的要因も調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
これは、骨盤底運動不全に続発する機能性便秘に対する肛門直腸バイオフィードバック療法の有効性を評価するためのランダム化比較試験（RCT）です。 参加者は、肛門直腸バイオフィードバックの 6 セッションまたは全身バイオフィードバックの 6 セッションのいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は、ベースライン時、ランダム化治療完了時（12週間）、および治療完了6か月後にアンケートに回答し、排便習慣の変化、便秘の重症度、便秘関連の生活の質、および便秘関連の障害を測定します。 機能性便秘に対するバイオフィードバックの成功を予測する要因を区別するために、治療前に心理社会的要因の検査も行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性便秘
- バイオフィードバックトレーニングを受けるよう医学的に勧められる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Madhulika G Varma, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月24日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。