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Tratamento de biofeedback para constipação funcional

24 de junho de 2010 atualizado por: University of California, San Francisco

Biofeedback para constipação funcional: eficácia e fatores preditivos de sucesso

O objetivo deste estudo randomizado e controlado é examinar como o tratamento de biofeedback funciona para melhorar a constipação. O estudo está comparando dois tipos de tratamento de biofeedback: 1) terapia de biofeedback específico anorretal e 2) terapia de biofeedback generalizado usando técnicas de relaxamento.

O estudo também examinará quais fatores médicos e psicológicos determinam o sucesso do biofeedback no tratamento da constipação, como hábitos intestinais, reações emocionais à constipação e níveis de estresse e sofrimento psicológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado (RCT) para avaliar a eficácia da terapia de biofeedback anorretal para constipação funcional secundária à dissinergia do assoalho pélvico. Os participantes serão randomizados para seis sessões de biofeedback anorretal ou para seis sessões de biofeedback generalizado.

Os participantes preencherão questionários no início, na conclusão do tratamento randomizado (12 semanas) e seis meses após a conclusão do tratamento para medir a mudança nos hábitos intestinais, gravidade da constipação, qualidade de vida relacionada à constipação e incapacidade relacionada à constipação. Um exame dos fatores psicossociais também será realizado antes do tratamento para distinguir quais são preditivos do sucesso do biofeedback para constipação funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • constipação crônica
  • recomendação médica para se submeter ao treinamento de biofeedback

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Madhulika G Varma, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H9654-26326

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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