Biofeedback kezelés funkcionális székrekedésre
Biofeedback funkcionális székrekedés esetén: a hatékonyság és a siker előrejelző tényezői
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, mennyire működik a biofeedback kezelés a székrekedés javításában. A tanulmány kétféle biofeedback kezelést hasonlít össze: 1) anorektális specifikus biofeedback terápiát és 2) relaxációs technikákat alkalmazó generalizált biofeedback terápiát.
A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy mely orvosi és pszichológiai tényezők határozzák meg a biofeedback sikerét a székrekedés kezelésében, például a székletürítési szokásokat, a székrekedésre adott érzelmi reakciókat, valamint a stressz és a pszichés szorongás mértékét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely az anorektális biofeedback terápia hatékonyságának értékelésére szolgál a medencefenéki dyssynergia következtében fellépő funkcionális székrekedés kezelésére. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják hat anorektális biofeedback vagy hat általános biofeedback alkalomra.
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a kiinduláskor, a randomizált kezelés befejezésekor (12 hét) és hat hónappal a kezelés befejezése után, hogy mérjék a székletürítési szokások változását, a székrekedés súlyosságát, a székrekedéssel összefüggő életminőséget és a székrekedéssel összefüggő rokkantságot. A kezelés előtt pszichoszociális tényezők vizsgálatára is sor kerül, hogy meg lehessen különböztetni, melyek prediktálják a funkcionális székrekedés biofeedback sikerét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus székrekedés
- orvosi javaslat a biofeedback képzésen való részvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Madhulika G Varma, MD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H9654-26326
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .