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Traitement par biofeedback pour la constipation fonctionnelle

24 juin 2010 mis à jour par: University of California, San Francisco

Biofeedback pour la constipation fonctionnelle : efficacité et facteurs prédictifs de succès

Le but de cet essai randomisé et contrôlé est d'examiner dans quelle mesure le traitement par biofeedback fonctionne pour améliorer la constipation. L'étude compare deux types de traitement par biofeedback : 1) la thérapie par biofeedback spécifique anorectale et 2) la thérapie par biofeedback généralisée utilisant des techniques de relaxation.

L'étude examinera également quels facteurs médicaux et psychologiques déterminent le succès du biofeedback pour le traitement de la constipation, tels que les habitudes intestinales, les réactions émotionnelles à la constipation et les niveaux de stress et de détresse psychologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) visant à évaluer l'efficacité de la thérapie de rétroaction biologique anorectale pour la constipation fonctionnelle secondaire à la dyssynergie du plancher pelvien. Les participants seront randomisés soit pour six séances de biofeedback anorectal, soit pour six séances de biofeedback généralisé.

Les participants rempliront des questionnaires au départ, à la fin du traitement randomisé (12 semaines) et six mois après la fin du traitement pour mesurer le changement des habitudes intestinales, la gravité de la constipation, la qualité de vie liée à la constipation et l'incapacité liée à la constipation. Un examen des facteurs psychosociaux sera également effectué avant le traitement pour distinguer ceux qui sont prédictifs du succès du biofeedback pour la constipation fonctionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • constipation chronique
  • recommandation médicale de suivre une formation en biofeedback

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Madhulika G Varma, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2007

Première publication (Estimation)

18 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2010

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H9654-26326

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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