- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00502957
Traitement par biofeedback pour la constipation fonctionnelle
Biofeedback pour la constipation fonctionnelle : efficacité et facteurs prédictifs de succès
Le but de cet essai randomisé et contrôlé est d'examiner dans quelle mesure le traitement par biofeedback fonctionne pour améliorer la constipation. L'étude compare deux types de traitement par biofeedback : 1) la thérapie par biofeedback spécifique anorectale et 2) la thérapie par biofeedback généralisée utilisant des techniques de relaxation.
L'étude examinera également quels facteurs médicaux et psychologiques déterminent le succès du biofeedback pour le traitement de la constipation, tels que les habitudes intestinales, les réactions émotionnelles à la constipation et les niveaux de stress et de détresse psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) visant à évaluer l'efficacité de la thérapie de rétroaction biologique anorectale pour la constipation fonctionnelle secondaire à la dyssynergie du plancher pelvien. Les participants seront randomisés soit pour six séances de biofeedback anorectal, soit pour six séances de biofeedback généralisé.
Les participants rempliront des questionnaires au départ, à la fin du traitement randomisé (12 semaines) et six mois après la fin du traitement pour mesurer le changement des habitudes intestinales, la gravité de la constipation, la qualité de vie liée à la constipation et l'incapacité liée à la constipation. Un examen des facteurs psychosociaux sera également effectué avant le traitement pour distinguer ceux qui sont prédictifs du succès du biofeedback pour la constipation fonctionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- constipation chronique
- recommandation médicale de suivre une formation en biofeedback
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madhulika G Varma, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H9654-26326
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