繰り返し帝王切開の皮膚切開の閉鎖のためのダーマボンド皮膚接着剤と皮膚ステープル
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、反復帝王切開の閉鎖としてダーマボンド皮膚接着剤を使用することに関心があります。 現在の実践の標準は、これらの切開を皮膚外科用ステープルまたは縫合糸で閉じることです。 これらの切開部の閉鎖におけるダーマボンドの使用と皮膚手術用ステープルの使用を比較します。
18歳から50歳の妊娠中の患者は、この研究に適格です。 他の包含基準は、以前のファンネンシュティール (横断) 切開の履歴であり、切開部位に感染の証拠がないことです。 除外基準には、以前の垂直切開および切開部位での活発な感染が含まれます。 患者は、出生前の予定、およびテキサス テック OB/GYN クリニック、Grand Expectations、および Southwest OB/GYN Associates オフィスで登録されます。 教員、レジデント、看護スタッフの同意を得るものとします。 これは 50 人の患者 (実験群では 25 人、すなわち ダーマボンドと対照群の25、すなわち外科用皮膚ステープル)。 患者は、「Dermabond」と「Staples」という用語を封印された封筒に入れることにより、1:1 の方法で無作為化されます。 封筒はファミリー バース センターで施錠して保管されます。 封筒は帝王切開時に開封されます。 無作為化の前にデータセットが収集され、重力、出産歴、年齢、BMI (体重と身長)、併存疾患、および民族的背景が含まれます。
閉鎖時には、皮膚の張力を取り除くために組織の皮下再接近が行われます。 これはすべての科目で発生します。 使用した縫合糸の種類と縫合技術が記録されます。 ランダム化に応じて、ラベルの指示に従ってダーマボンドまたはスキン ステープルで皮膚の端を閉じます。 切開の長さ、使用した縫合糸の種類、使用したステッチの種類、閉じたレイヤーの総数も記録されます。 ステープルの数も記録されます。
入院中、術後1日目と3日目に患者の傷を検査します。 この時点で、修正されたホランダースケールを使用して創傷の特徴が記録されます。 切開部のデジタル写真も撮影されます。 患者には、傷に関する患者満足度調査も行われます。 その後、産後 2 週間と産後 6 週間後に患者を診察します。 創傷の特徴と患者の満足度は、上記の資料を使用して再度文書化されます。
収集されるその他のデータには、創傷培養によって文書化された創傷感染の発生率、創傷パッキングの必要性によって文書化された創傷分離率、および創傷裂開が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79403
- Texas Tech University HSC Dept OB/GYN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠した; 18 歳から 50 歳の間。横方向(横方向)の皮膚切開を伴う以前の帝王切開。
除外基準:
- 以前の垂直 (上下) 皮膚切開;切開部位の活動性感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robert Casanova, MD、Texas Tech University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- L06-158
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