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繰り返し帝王切開の皮膚切開の閉鎖のためのダーマボンド皮膚接着剤と皮膚ステープル

2008年12月11日 更新者:Texas Tech University Health Sciences Center
反復帝王切開の閉鎖のためのダーマボンド皮膚接着剤と皮膚ステープルの使用。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

この研究は、反復帝王切開の閉鎖としてダーマボンド皮膚接着剤を使用することに関心があります。 現在の実践の標準は、これらの切開を皮膚外科用ステープルまたは縫合糸で閉じることです。 これらの切開部の閉鎖におけるダーマボンドの使用と皮膚手術用ステープルの使用を比較します。

18歳から50歳の妊娠中の患者は、この研究に適格です。 他の包含基準は、以前のファンネンシュティール (横断) 切開の履歴であり、切開部位に感染の証拠がないことです。 除外基準には、以前の垂直切開および切開部位での活発な感染が含まれます。 患者は、出生前の予定、およびテキサス テック OB/GYN クリニック、Grand Expectations、および Southwest OB/GYN Associates オフィスで登録されます。 教員、レジデント、看護スタッフの同意を得るものとします。 これは 50 人の患者 (実験群では 25 人、すなわち ダーマボンドと対照群の25、すなわち外科用皮膚ステープル)。 患者は、「Dermabond」と「Staples」という用語を封印された封筒に入れることにより、1:1 の方法で無作為化されます。 封筒はファミリー バース センターで施錠して保管されます。 封筒は帝王切開時に開封されます。 無作為化の前にデータセットが収集され、重力、出産歴、年齢、BMI (体重と身長)、併存疾患、および民族的背景が含まれます。

閉鎖時には、皮膚の張力を取り除くために組織の皮下再接近が行われます。 これはすべての科目で発生します。 使用した縫合糸の種類と縫合技術が記録されます。 ランダム化に応じて、ラベルの指示に従ってダーマボンドまたはスキン ステープルで皮膚の端を閉じます。 切開の長さ、使用した縫合糸の種類、使用したステッチの種類、閉じたレイヤーの総数も記録されます。 ステープルの数も記録されます。

入院中、術後1日目と3日目に患者の傷を検査します。 この時点で、修正されたホランダースケールを使用して創傷の特徴が記録されます。 切開部のデジタル写真も撮影されます。 患者には、傷に関する患者満足度調査も行われます。 その後、産後 2 週間と産後 6 週間後に患者を診察します。 創傷の特徴と患者の満足度は、上記の資料を使用して再度文書化されます。

収集されるその他のデータには、創傷培養によって文書化された創傷感染の発生率、創傷パッキングの必要性によって文書化された創傷分離率、および創傷裂開が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79403
        • Texas Tech University HSC Dept OB/GYN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠した; 18 歳から 50 歳の間。横方向(横方向)の皮膚切開を伴う以前の帝王切開。

除外基準:

  • 以前の垂直 (上下) 皮膚切開;切開部位の活動性感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert Casanova, MD、Texas Tech University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年12月11日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • L06-158

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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