Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dermabond hudklæbemidler vs hudklammer til lukning af gentagne kejsersnit hudsnit

11. december 2008 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center
Brugen af ​​dermabond hudklæber kontra hudhæfteklammer til lukning af gentagne kejsersnitssnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er interesseret i at bruge Dermabond hudklæber som en lukning til gentagne kejsersnit. Den nuværende standard for praksis er at lukke disse snit med enten hudkirurgiske hæfteklammer eller sutur. Vi vil sammenligne brugen af ​​Dermabond vs. brugen af ​​hudkirurgiske hæfteklammer ved lukning af disse snit.

Atten-50-årige gravide patienter er kvalificerede til denne undersøgelse. Andre inklusionskriterier er historie med et tidligere Pfannenstiel (tværgående) snit og ingen tegn på infektion på snitstedet. Eksklusionskriterier omfatter et tidligere lodret snit og aktiv infektion på snitstedet. Patienter vil blive tilmeldt under deres prænatale aftaler og Texas Tech OB/GYN-klinikken, Grand Expectations og Southwest OB/GYN Associates-kontorerne. De vil blive godkendt af fakultetet, beboere og plejepersonale. Dette er et foreløbigt studie af 50 patienter (25 i eksperimentel arm, dvs. Dermabond og 25 i kontrolgruppen, dvs. kirurgiske hudhæfteklammer). Patienter vil blive randomiseret i en 1:1 måde ved at placere termerne "Dermabond" og "Staples" i en forseglet kuvert. Kuverterne opbevares låst i Familiefødselscentret. Konvolutterne vil blive åbnet på tidspunktet for gentagelse af kejsersnit. Et datasæt vil blive indsamlet før randomisering og omfatter: graviditet, paritet, alder, BMI (vægt og højde), komorbide sygdomme og etnisk baggrund.

På tidspunktet for lukningen vil der være subkutan reapproximation af væv for at fjerne spændingen fra huden. Dette vil ske for alle fag. Den anvendte suturtype og suturteknikken vil blive registreret. Hudkanterne vil blive lukket med enten Dermabond pr. etiket anvisninger eller med hudhæfteklammer, afhængigt af randomisering. Længden af ​​snittet, den anvendte suturtype, den anvendte sømtype og det samlede antal lukkede lag vil også blive dokumenteret. Antallet af hæfteklammer vil også blive dokumenteret.

Under hospitalsopholdet vil patientens sår blive undersøgt på postoperativ dag et og tre. På dette tidspunkt vil sårkarakteristika blive dokumenteret ved hjælp af en modificeret Hollander-skala. Der vil også blive taget et digitalt billede af snittet. Patienten vil også få en patienttilfredshedsundersøgelse om deres sår. Patienterne vil derefter blive set to uger efter fødslen og igen 6 uger efter fødslen. Sårkarakteristika og patienttilfredshed vil igen blive dokumenteret ved hjælp af ovenstående materialer.

Andre data, der vil blive indsamlet, inkluderer forekomsten af ​​sårinfektion, som dokumenteret ved sårkultur, såradskillelseshastigheder som dokumenteret ved behov for sårpakning og såropløsning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79403
        • Texas Tech University HSC Dept OB/GYN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid; mellem 18-50 år; tidligere kejsersnit med et tværgående (sidelæns) hudsnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lodret (op og ned) hudsnit; aktiv infektion på snitstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Casanova, MD, Texas Tech University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2007

Først opslået (SKØN)

25. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • L06-158

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
3
Abonner