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Dermabond 피부 접착제 vs 반복 제왕절개 피부 절개 봉합을 위한 피부 스테이플

2008년 12월 11일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
반복되는 제왕절개 절개를 봉합하기 위한 더마본드 피부 접착제 대 피부 스테이플의 사용.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이 연구는 Dermabond 피부 접착제를 반복 제왕절개의 봉합제로 사용하는 데 관심이 있습니다. 현재 시행 표준은 피부 외과용 스테이플 또는 봉합사로 이러한 절개를 봉합하는 것입니다. 이러한 절개를 봉합할 때 Dermabond의 사용과 피부 외과용 스테이플의 사용을 비교할 것입니다.

8세-50세 임신 환자가 이 연구에 적합합니다. 다른 포함 기준은 이전 Pfannenstiel(가로) 절개의 병력과 절개 부위에 감염의 증거가 없는 것입니다. 제외 기준에는 이전 수직 절개 및 절개 부위의 활동성 감염이 포함됩니다. 환자는 산전 예약과 Texas Tech OB/GYN 클리닉, Grand Expectations 및 Southwest OB/GYN Associates 사무실에서 등록됩니다. 교직원, 레지던트 및 간호 직원의 동의를 받습니다. 이것은 50명의 환자(실험군 25명, 즉 Dermabond 및 대조군의 25개, 즉 외과용 피부 스테이플). 밀봉된 봉투에 용어 "Dermabond" 및 "스테이플"을 배치하여 환자를 1:1 방식으로 무작위 배정합니다. 봉투는 자물쇠와 열쇠로 Family Birth Center에 보관됩니다. 제왕절개를 반복할 때 봉투가 열립니다. 데이터 세트는 무작위화 전에 수집되며 다음을 포함합니다: 중력, 출산력, 연령, BMI(체중 및 키), 동반 질환 및 민족적 배경.

봉합 시 피부의 긴장을 완화하기 위해 조직의 피하 재접근이 있을 것입니다. 이것은 모든 과목에서 발생합니다. 사용된 봉합사 유형과 봉합 기술이 기록됩니다. 피부 가장자리는 무작위화에 따라 라벨 방향에 따라 Dermabond 또는 피부 스테이플을 사용하여 닫힙니다. 절개 길이, 사용된 봉합사 유형, 사용된 봉합 유형 및 닫은 총 레이어 수도 기록됩니다. 스테이플의 수도 기록됩니다.

입원 기간 동안 수술 후 1일과 3일에 환자의 상처를 검사합니다. 이때 수정된 Hollander 척도를 사용하여 상처 특성을 기록합니다. 절개의 디지털 사진도 찍을 것입니다. 환자는 또한 상처에 대한 환자 만족도 조사를 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 산후 2주에 그리고 산후 6주에 다시 보게 됩니다. 상처 특성과 환자 만족도는 위의 자료를 사용하여 다시 문서화됩니다.

수집될 기타 데이터에는 상처 배양에 의해 기록된 상처 감염 발생률, 상처 패킹의 필요성에 의해 기록된 상처 분리율 및 상처 열개 등이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79403
        • Texas Tech University HSC Dept OB/GYN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신; 18-50세 사이; 가로(옆) 피부 절개가 있는 이전 제왕절개.

제외 기준:

  • 이전 수직(위 및 아래) 피부 절개; 절개 부위의 활동성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Casanova, MD, Texas Tech University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • L06-158

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임신에 대한 임상 시험

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