脳卒中後の認知障害および感情障害
2009年9月18日 更新者:Sykehuset Asker og Baerum
脳卒中の急性期には、認知症状と感情症状がよく見られます。
その後のそのような症状の蔓延や、症状を説明するメカニズムは完全にはわかっていません。
脳卒中後認知症の原因は多因子である可能性が高い(脳血管疾患 2006)。
研究者らは、脳卒中前に顕著な認知機能低下のない、初めての脳卒中患者をすべて含めて(IQCODEカットオフ3、7)、1年間追跡調査したいと考えている。
ベースラインでは、脳卒中の分類を行い、NIHSSに従って神経障害を測定し、認知機能と感情機能を評価し、CCAのIMTの測定を伴う大脳前カラー二重スキャンを含む血管危険因子の登録を行います。
その後、研究者らは、病院での多因子血管リスク因子介入に患者を無作為に割り付けるか、一次医療で通常どおりのケアを受けるようにする。
脳卒中発症から8~12か月後、生存者は神経機能、認知機能、感情機能を評価するための新たな検査、さらにMRIやSPECTを受けることになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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1309
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Pb 83、1309、ノルウェー、RUD
- Sykehuset Asker og Baerum HF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての脳卒中またはTIA
- 認知機能の低下なし (IQCODE < 3.7)
- 急性脳卒中を生き延びた
- 脳卒中後少なくとも1年は生存すると予想される
除外基準:
- 認知機能の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:2
集中的な危険因子介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TMTA、10単語テスト、およびHADの変化に対する血管リスク因子介入の影響
時間枠:脳卒中発症後8~12か月
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脳卒中発症後8~12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳卒中後の認知症とうつ病の有病率
時間枠:脳卒中発症後8~12か月
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脳卒中発症後8~12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Hege Ihle-Hansen, MD、Sykehuset Asker og Baerum
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hagberg G, Ihle-Hansen H, Fure B, Thommessen B, Ihle-Hansen H, Oksengard AR, Beyer MK, Wyller TB, Muller EG, Pendlebury ST, Selnes P. No evidence for amyloid pathology as a key mediator of neurodegeneration post-stroke - a seven-year follow-up study. BMC Neurol. 2020 May 8;20(1):174. doi: 10.1186/s12883-020-01753-w.
- Ihle-Hansen H, Hagberg G, Fure B, Thommessen B, Fagerland MW, Oksengard AR, Engedal K, Selnes P. Association between total-Tau and brain atrophy one year after first-ever stroke. BMC Neurol. 2017 Jun 5;17(1):107. doi: 10.1186/s12883-017-0890-6.
- Ihle-Hansen H, Thommessen B, Fagerland MW, Oksengard AR, Wyller TB, Engedal K, Fure B. Blood pressure control to prevent decline in cognition after stroke. Vasc Health Risk Manag. 2015 Jun 9;11:311-6. doi: 10.2147/VHRM.S82839. eCollection 2015.
- Ihle-Hansen H, Thommessen B, Fagerland MW, Oksengard AR, Wyller TB, Engedal K, Fure B. Effect on anxiety and depression of a multifactorial risk factor intervention program after stroke and TIA: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2014 Jul;18(5):540-6. doi: 10.1080/13607863.2013.824406. Epub 2013 Aug 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月18日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。