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Kognitive und emotionale Beeinträchtigung nach Schlaganfall

18. September 2009 aktualisiert von: Sykehuset Asker og Baerum
In der akuten Phase eines Schlaganfalls treten häufig kognitive und emotionale Symptome auf. Die spätere Prävalenz solcher Symptome und die Mechanismen, die die Symptome erklären, sind nicht vollständig bekannt. Die Ursachen der Demenz nach einem Schlaganfall sind wahrscheinlich multifaktoriell (Cerebrovaskuläre Erkrankungen 2006). Die Forscher wollen alle Patienten mit erstem Schlaganfall ohne signifikanten kognitiven Rückgang vor dem Schlaganfall (IQCODE-Grenzwert 3,7) einbeziehen und sie ein Jahr lang nachbeobachten. Zu Beginn werden wir Schlaganfallklassifizierungen vornehmen, neurologische Defizite gemäß NIHSS messen, kognitive und emotionale Funktionen bewerten und vaskuläre Risikofaktoren registrieren, einschließlich präzerebralem Farbduplexscan mit Messung der IMT bei CCA. Anschließend werden die Forscher die Patienten randomisiert einer multifaktoriellen vaskulären Risikofaktor-Intervention im Krankenhaus zuteilen oder sie wie gewohnt in der primären Gesundheitsversorgung versorgen. 8–12 Monate nach Beginn des Schlaganfalls werden sich die Überlebenden erneuten Untersuchungen zur Beurteilung neurologischer, kognitiver und emotionaler Funktionen sowie MRT und SPECT unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • 1309
      • Pb 83, 1309, Norwegen, RUD
        • Sykehuset Asker og Baerum HF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlaganfall oder TIA
  • Kein kognitiver Rückgang (IQCODE < 3,7)
  • Den akuten Schlaganfall überlebt
  • Voraussichtlich noch mindestens ein Jahr nach dem Schlaganfall leben

Ausschlusskriterien:

  • Kognitiver Verfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Intensive Risikofaktorintervention
Sonstiges: Multifaktorielle vaskuläre Risikofaktor-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen der vaskulären Risikofaktor-Intervention auf Veränderungen in TMTA, Zehn-Wörter-Test und HAD
Zeitfenster: 8–12 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
8–12 Monate nach Beginn des Schlaganfalls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Demenz und Depression nach Schlaganfall
Zeitfenster: 8–12 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
8–12 Monate nach Beginn des Schlaganfalls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sykehuset Asker og Baerum

Mitarbeiter

University of Oslo

Ermittler

  • Hauptermittler: Hege Ihle-Hansen, MD, Sykehuset Asker og Baerum

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.2006.2076(REK)
  • 16307(NSD)

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