- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00506818
Kognitiivinen ja emotionaalinen heikkeneminen aivohalvauksen jälkeen
perjantai 18. syyskuuta 2009 päivittänyt: Sykehuset Asker og Baerum
Kognitiivisia ja emotionaalisia oireita nähdään usein aivohalvauksen akuutissa vaiheessa.
Tällaisten oireiden esiintyvyyttä myöhemmin ja oireita selittäviä mekanismeja ei täysin tunneta.
Aivohalvauksen jälkeisen dementian syyt ovat todennäköisesti monitekijäisiä (Cerebrovascular Diseases 2006).
Tutkijat haluavat ottaa mukaan kaikki potilaat, joilla on ensimmäinen aivohalvaus ilman merkittävää kognitiivista heikkenemistä ennen aivohalvausta (IQCODE-raja 3,7) ja seurata heitä vuoden ajan.
Alkuvaiheessa teemme aivohalvauksen luokituksia, mittaamme neurologisia puutteita NIHSS:n mukaan, arvioimme kognitiivisia ja emotionaalisia toimintoja ja rekisteröimme verisuoniriskitekijöitä, mukaan lukien prerebraalinen värikaksoisskannaus IMT-mittauksella CCA:ssa.
Tämän jälkeen tutkijat satunnaistavat potilaat monitekijäiseen verisuoniriskitekijäinterventioon sairaalassa tai hoitoon tavalliseen tapaan perusterveydenhuollossa.
8–12 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen eloonjääneille tehdään uusia tutkimuksia, joissa arvioidaan neurologisia, kognitiivisia ja emotionaalisia toimintoja sekä MRI- ja SPECT-tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
1309
-
Pb 83, 1309, Norja, RUD
- Sykehuset Asker og Baerum HF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus tai TIA
- Ei kognitiivista heikkenemistä (IQCODE < 3,7)
- Selvisi akuutista aivohalvauksesta
- Odotetaan elävän vähintään vuoden aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 2
Intensiivinen riskitekijäinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verisuonten riskitekijäintervention vaikutukset TMTA:n, kymmenen sanan testin ja HAD:n muutoksiin
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
|
8-12 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Dementian ja masennuksen esiintyvyys aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
|
8-12 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hege Ihle-Hansen, MD, Sykehuset Asker og Baerum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hagberg G, Ihle-Hansen H, Fure B, Thommessen B, Ihle-Hansen H, Oksengard AR, Beyer MK, Wyller TB, Muller EG, Pendlebury ST, Selnes P. No evidence for amyloid pathology as a key mediator of neurodegeneration post-stroke - a seven-year follow-up study. BMC Neurol. 2020 May 8;20(1):174. doi: 10.1186/s12883-020-01753-w.
- Ihle-Hansen H, Hagberg G, Fure B, Thommessen B, Fagerland MW, Oksengard AR, Engedal K, Selnes P. Association between total-Tau and brain atrophy one year after first-ever stroke. BMC Neurol. 2017 Jun 5;17(1):107. doi: 10.1186/s12883-017-0890-6.
- Ihle-Hansen H, Thommessen B, Fagerland MW, Oksengard AR, Wyller TB, Engedal K, Fure B. Blood pressure control to prevent decline in cognition after stroke. Vasc Health Risk Manag. 2015 Jun 9;11:311-6. doi: 10.2147/VHRM.S82839. eCollection 2015.
- Ihle-Hansen H, Thommessen B, Fagerland MW, Oksengard AR, Wyller TB, Engedal K, Fure B. Effect on anxiety and depression of a multifactorial risk factor intervention program after stroke and TIA: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2014 Jul;18(5):540-6. doi: 10.1080/13607863.2013.824406. Epub 2013 Aug 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Aivohalvaus
- Dementia, vaskulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.2006.2076(REK)
- 16307(NSD)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Monitekijäinen verisuoni-riskitekijä-interventio
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen karsinoomaYhdysvallat
-
University Hospital of PatrasEi vielä rekrytointiaTutkimus keskittyy peitettyjen stenttien (stenttisiirrännäisten) käyttöön hemodialyysipotilaiden toimintahäiriöiden verisuonipääsyn hoitoon
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmis