- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00506818
Kognitív és érzelmi károsodás stroke után
2009. szeptember 18. frissítette: Sykehuset Asker og Baerum
A kognitív és érzelmi tünetek gyakran észlelhetők a stroke akut fázisában.
Az ilyen tünetek későbbi előfordulása és a tüneteket magyarázó mechanizmusok nem teljesen ismertek.
A posztstroke demencia okai valószínűleg többtényezősek (Cerebrovascularis Diseases 2006).
A kutatók minden olyan beteget be akarnak vonni, akiknek első alkalommal volt stroke-ja, anélkül, hogy a stroke előtt jelentős kognitív hanyatlást szenvedett volna (IQCODE cut-off 3,7), és egy évig követni kívánják őket.
Kezdetben stroke osztályozást készítünk, NIHSS szerint mérjük a neurológiai hiányosságokat, értékeljük a kognitív és érzelmi funkciókat, és regisztráljuk az érrendszeri kockázati tényezőket, beleértve a prerebrális color duplex vizsgálatot az IMT mérésével CCA-ban.
A vizsgálók ezután randomizálják a betegeket a többtényezős vaszkuláris kockázati faktor-beavatkozásba a kórházban vagy az egészségügyi alapellátásban szokásos ellátásba.
8-12 hónappal a stroke kialakulása után a túlélőket új vizsgálatoknak vetik alá a neurológiai, kognitív és érzelmi funkciók, valamint MRI és SPECT értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
1309
-
Pb 83, 1309, Norvégia, RUD
- Sykehuset Asker og Baerum HF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első stroke vagy TIA
- Nincs kognitív hanyatlás (IQCODE < 3,7)
- Túlélte az akut stroke-ot
- Várhatóan legalább egy évig él a stroke után
Kizárási kritériumok:
- Kognitív hanyatlás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 2
Intenzív kockázati tényező beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vaszkuláris rizikófaktor-beavatkozás hatása a TMTA, a tízszavas teszt és a HAD változásaira
Időkeret: 8-12 hónappal a stroke kezdete után
|
8-12 hónappal a stroke kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A demencia és a depresszió előfordulása stroke után
Időkeret: 8-12 hónappal a stroke kezdete után
|
8-12 hónappal a stroke kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hege Ihle-Hansen, MD, Sykehuset Asker og Baerum
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hagberg G, Ihle-Hansen H, Fure B, Thommessen B, Ihle-Hansen H, Oksengard AR, Beyer MK, Wyller TB, Muller EG, Pendlebury ST, Selnes P. No evidence for amyloid pathology as a key mediator of neurodegeneration post-stroke - a seven-year follow-up study. BMC Neurol. 2020 May 8;20(1):174. doi: 10.1186/s12883-020-01753-w.
- Ihle-Hansen H, Hagberg G, Fure B, Thommessen B, Fagerland MW, Oksengard AR, Engedal K, Selnes P. Association between total-Tau and brain atrophy one year after first-ever stroke. BMC Neurol. 2017 Jun 5;17(1):107. doi: 10.1186/s12883-017-0890-6.
- Ihle-Hansen H, Thommessen B, Fagerland MW, Oksengard AR, Wyller TB, Engedal K, Fure B. Blood pressure control to prevent decline in cognition after stroke. Vasc Health Risk Manag. 2015 Jun 9;11:311-6. doi: 10.2147/VHRM.S82839. eCollection 2015.
- Ihle-Hansen H, Thommessen B, Fagerland MW, Oksengard AR, Wyller TB, Engedal K, Fure B. Effect on anxiety and depression of a multifactorial risk factor intervention program after stroke and TIA: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2014 Jul;18(5):540-6. doi: 10.1080/13607863.2013.824406. Epub 2013 Aug 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2007. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Elmebaj
- Intrakraniális artériás betegségek
- Intrakraniális arterioszklerózis
- Leukoencephalopathiák
- Stroke
- Demencia, érrendszeri
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.2006.2076(REK)
- 16307(NSD)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve