ドナー幹細胞移植を受け、治療に反応しなかったサイトメガロウイルス感染患者の治療におけるワクチン療法

目的:

主要な

• 同種幹細胞移植を受け、CMV 感染が持続している患者に、pp65 ペプチドを使用して生成されたサイトメガロウイルス (CMV) pp65 特異的細胞傷害性 T リンパ球 (CTL) を注入することの安全性を確認する。

二次

• 注入前およびその後の定期的な細胞毒性およびサイトカイン産生の観点から、CMV pp65 特異的な免疫応答を特徴付けます。
• CMV pp65 CTL のレシピエントにおける CMV DNA のレベルを特徴付け、CTL 注入がウイルスのレベルに影響を与えるかどうかを観察します。

概要: これは多施設共同研究です。

患者は1日目にサイトメガロウイルス（CMV）pp65細胞傷害性T細胞の注入を受けます。 患者は前回の投与から少なくとも2週間後に最大2回まで追加投与を受けることができます。

血液サンプルが収集され、定量的 CMV PCR、CMV pp65 特異的細胞毒性のクロム放出アッセイ、および CD3、CD4、CD8、CD56、CD19、および CD45 RA/RD の免疫表現型によって分析されます。 細胞内サイトフルオロメトリーは、CD4 および CD8 CMV 特異的エフェクター細胞による IL-2、IL-4、IL-10、および IFN-γ 産生を評価するために使用されます。

研究治療の完了後、患者は最長1年間定期的に追跡調査されます。