Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes que se han sometido a un trasplante de células madre de un donante y tienen una infección por citomegalovirus que no ha respondido a la terapia

OBJETIVOS:

Primario

• Determinar la seguridad de la infusión de linfocitos T citotóxicos (CTL) específicos de pp65 de citomegalovirus (CMV) generados con péptidos pp65 en pacientes que se han sometido a un alotrasplante de células madre y tienen infecciones persistentes por CMV.

Secundario

• Caracterice las respuestas inmunitarias específicas de CMV pp65 en términos de citotoxicidad y producción de citoquinas antes de la infusión y luego periódicamente.
• Caracterice los niveles de ADN de CMV en los receptores de CTL pp65 de CMV y observe si la infusión de CTL tiene algún impacto en el nivel de virus.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes reciben una infusión de células T citotóxicas pp65 de citomegalovirus (CMV) el día 1. Los pacientes pueden recibir hasta 2 dosis más al menos 2 semanas después de la dosis anterior.

Las muestras de sangre se recolectan y analizan mediante PCR cuantitativa de CMV, ensayos de liberación de cromo para citotoxicidad específica de CMV pp65 e inmunofenotipo para CD3, CD4, CD8, CD56, CD19 y CD45 RA/RD. La citofluorometría intracelular se utiliza para evaluar la producción de IL-2, IL-4, IL-10 e IFN-γ por células efectoras específicas de CMV CD4 y CD8.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento periódico de los pacientes durante un máximo de 1 año.